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Annual Research and Consultation Report of Panorama survey and Investment strategy on China Industry
《2015-2020年临床体外诊断试剂行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》由中研普华临床体外诊断试剂行业分析专家领衔撰写,主要分析了临床体外诊断试剂行业的市场规模、发展现状与投资前景,同时对临床体外诊断试剂行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的临床体外诊断试剂行业数据分析,帮助客户评估临床体外诊断试剂行业投资价值。
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《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。临床体外诊断试剂行业包括生产,制造,销售以及提供相关服务的产业总和。
体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初,家电产业的发展极为类似:一方面市场很大,另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点,那就是市场大,市场潜力更大。中国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%,而且,近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下,体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征,其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4,体内诊断试剂市场规模占比1/4。2013年中国体外诊断市场收入215亿元人民币,增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据,客观、多角度地对中国临床体外诊断试剂市场进行了分析研究。报告在总结中国临床体外诊断试剂行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国临床体外诊断试剂行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为临床体外诊断试剂企业在激烈的市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。
第一部分 产业环境透视
第一章 临床体外诊断试剂行业发展综述 1
第一节 临床体外诊断试剂行业定义及分类 1
一、行业定义 1
二、行业主要产品分类 1
三、行业特性及在国民经济中的地位 3
第二节 临床体外诊断试剂行业统计标准 3
第三节 临床体外诊断试剂行业产业链分析 4
一、产业链结构分析 4
二、主要环节的增值空间 4
三、与上下游行业之间的关联性 4
四、行业产业链上游相关行业分析 4
五、行业下游产业链相关行业分析 5
六、上下游行业影响及风险提示 8
第二章 中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析 9
第一节 中国临床体外诊断试剂行业的国际比较分析 9
一、中国临床体外诊断试剂行业竞争力指标分析 9
二、中国临床体外诊断试剂行业经济指标国际比较分析 9
三、临床体外诊断试剂行业国际竞争力比较 11
第二节 全球临床体外诊断试剂行业市场需求分析 15
一、市场规模现状 15
二、需求结构分析 15
三、重点需求客户 15
四、市场前景展望 16
第三节 全球临床体外诊断试剂行业市场供给分析 16
一、生产规模现状 16
二、产能规模分布 16
三、市场价格走势 16
四、重点厂商分布 17
第三章 我国临床体外诊断试剂行业运行现状分析 18
第一节 我国临床体外诊断试剂行业发展状况分析 18
一、我国临床体外诊断试剂行业发展阶段 18
二、我国临床体外诊断试剂行业发展总体概况 18
三、我国临床体外诊断试剂行业发展特点分析 18
四、我国临床体外诊断试剂行业商业模式分析 23
第二节 2013-2014年临床体外诊断试剂行业发展现状 23
一、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业市场规模 23
二、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业发展分析 23
三、2013-2014年中国临床体外诊断试剂企业发展分析 24
第三节 我国临床体外诊断试剂市场价格走势分析 24
一、临床体外诊断试剂市场定价机制组成 24
二、临床体外诊断试剂市场价格影响因素 24
三、2013-2014年临床体外诊断试剂产品价格走势分析 25
第二部分 行业深度分析
第四章 我国临床体外诊断试剂行业整体运行指标分析 26
第一节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业总体规模分析 26
一、企业数量结构分析 26
二、人员规模状况分析 27
三、行业资产规模分析 27
四、行业市场规模分析 28
第二节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业产销情况分析 28
一、我国临床体外诊断试剂行业工业总产值 28
二、我国临床体外诊断试剂行业工业销售产值 29
第三节 2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业财务指标总体分析 29
一、行业盈利能力分析 29
二、行业偿债能力分析 31
三、行业营运能力分析 32
四、行业发展能力分析 33
第五章 2014-2018年我国临床体外诊断试剂市场供需形势分析 36
第一节 临床体外诊断试剂行业生产分析 36
一、产品及原材料进口、自有比例 36
二、国内产品及原材料生产基地分布 36
三、产品及原材料产业集群发展分析 36
四、2013-2014年原材料产能情况分析 36
第二节 我国临床体外诊断试剂市场供需分析 37
一、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业供给情况 37
二、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业需求情况 38
三、2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业供需平衡分析 38
第三节 临床体外诊断试剂产品市场应用及需求预测 39
一、临床体外诊断试剂产品应用市场总体需求分析 39
二、2014-2018年临床体外诊断试剂行业领域需求量预测 39
第六章 临床体外诊断试剂行业进出口结构及面临的机遇与挑战 40
第一节 出口分析 40
一、我国临床体外诊断试剂行业出口总量及增长情况 40
二、临床体外诊断试剂海外市场分布情况 40
三、临床体外诊断试剂行业经营海外市场的主要品牌 41
四、临床体外诊断试剂行业出口态势展望 41
第二节 进口分析 41
一、我国临床体外诊断试剂行业进口总量及增长情况 41
二、我国临床体外诊断试剂进口主要国家及地区 42
三、进口品牌对临床体外诊断试剂行业的促进与影响 42
四、临床体外诊断试剂行业进口态势展望 43
第三节 未来面临更多考验 43
第七章 临床体外诊断试剂行业产业结构分析 45
第一节 临床体外诊断试剂产业结构分析 45
一、市场细分充分程度分析 45
二、各细分市场领先企业排名 45
三、各细分市场占总市场的结构比例 47
四、领先企业的结构分析(所有制结构) 47
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析 48
一、产业价值链条的构成 48
二、产业链条的竞争优势与劣势分析 48
第三节 产业结构发展预测 49
一、产业结构调整指导政策分析 49
二、产业结构调整中消费者需求的引导因素 51
三、中国临床体外诊断试剂行业参与国际竞争的战略市场定位 52
第八章 我国临床体外诊断试剂细分市场分析及预测 55
第一节 中国临床体外诊断试剂行业细分市场结构分析 55
一、中国诊断试剂产品结构分析 55
二、中国生化诊断试剂市场分析 55
三、中国免疫诊断试剂市场分析 59
四、中国血筛筛查试剂市场分析 60
五、中国分子筛查试剂市场分析 61
第二节 中国诊断试剂的行业特点分析 62
一、中国诊断试剂行业的市场特点 62
二、中国诊断试剂行业的政策特点 66
三、中国诊断试剂行业的技术特点 67
第三部分 市场全景调研
第九章 我国临床体外诊断试剂行业营销趋势及策略分析 69
第一节 临床体外诊断试剂行业销售渠道分析 69
一、营销分析与营销模式推荐 69
二、临床体外诊断试剂营销环境分析与评价 70
三、销售渠道存在的主要问题 71
四、营销渠道发展趋势与策略 71
第二节 临床体外诊断试剂行业营销策略分析 72
一、中国临床体外诊断试剂营销概况 72
二、临床体外诊断试剂营销策略探讨 73
第三节 临床体外诊断试剂营销的发展趋势 75
第四节 临床体外诊断试剂市场营销模式与面临的挑战 76
第十章 临床体外诊断试剂行业(产业集群)及区域市场分析 77
第一节 中国临床体外诊断试剂产业集群发展特色分析 77
一、长江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析 77
二、珠江三角洲临床体外诊断试剂产业发展特色分析 78
三、环渤海地区临床体外诊断试剂产业发展特色分析 78
四、新兴临床体外诊断试剂产业群体发展特色分析 79
第二节 中国临床体外诊断试剂重点区域市场分析预测 79
一、行业总体区域结构特征及变化 79
二、临床体外诊断试剂区域市场分析 80
三、临床体外诊断试剂区域市场前景及趋势 80
第四部分 竞争格局分析
第十一章 2014-2018年临床体外诊断试剂行业竞争形势及策略 82
第一节 行业总体市场竞争状况分析 82
一、临床体外诊断试剂行业竞争结构分析 82
二、临床体外诊断试剂行业企业间竞争格局分析 84
三、临床体外诊断试剂行业集中度分析 85
四、临床体外诊断试剂行业SWOT分析 85
第二节 中国临床体外诊断试剂行业竞争格局综述 87
一、临床体外诊断试剂行业竞争概况 87
二、中国临床体外诊断试剂行业竞争力分析 87
三、中国临床体外诊断试剂产品(服务)竞争力优势 分析 88
四、临床体外诊断试剂行业主要企业竞争力分析 89
第三节 2013-2014年临床体外诊断试剂行业竞争格局分析 92
一、2013-2014年国内外临床体外诊断试剂竞争分析 92
二、2013-2014年国内主要临床体外诊断试剂企业动向 92
五、2013-2014年国内临床体外诊断试剂企业拟在建 项目分析 94
第四节 临床体外诊断试剂行业并购重组分析 94
一、跨国公司在华投资兼并与重组分析 94
二、本土企业投资兼并与重组分析 94
三、行业投资兼并与重组趋势分析 95
第五节 临床体外诊断试剂市场竞争策略分析 95
第十二章 2014-2018年临床体外诊断试剂行业领先企业经营形势分析 97
第一节 中国临床体外诊断试剂企业总体发展状况分析 97
一、临床体外诊断试剂企业主要类型 97
二、临床体外诊断试剂企业资本运作分析 97
三、临床体外诊断试剂企业创新及品牌建设 98
四、临床体外诊断试剂企业国际竞争力分析 98
五、2014年临床体外诊断试剂行业企业排名分析 99
第二节 中国领先临床体外诊断试剂企业经营形势分析 100
一、科华生物 100
二、科达安基因股份有限公司 106
三、中生北控生物科技股份有限公司 112
四、英科新创(厦门)科技有限公司 116
1、企业发展概况 116
五、上海复星医药(集团)股份有限公司 117
第十三章 临床体外诊断试剂行业“十二五”规划 研究 124
第一节 “十一五”临床体外诊断试剂行业发展回顾 124
一、“十一五”临床体外诊断试剂行业运行情况 124
二、“十一五”临床体外诊断试剂行业发展特点 124
三、“十一五”临床体外诊断试剂行业发展成就 125
第二节 临床体外诊断试剂行业“十二五”总体规划 126
一、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划纲要 126
二、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划指导思想 126
三、临床体外诊断试剂行业“十二五”规划主要目标 127
第三节 “十二五”规划解读 127
一、“十二五”规划的总体战略布局 127
二、“十二五”规划对经济发展的影响 127
三、“十二五”规划的主要精神解读 130
第四节 “十二五”区域产业发展分析 131
一、“十一五”区域发展态势与存在问题 131
二、“十二五”我国区域政策的基本走向 136
第五节 “十二五”时期临床体外诊断试剂行业热点问题研究 148
第五部分 发展全景展望
第十四章 2014-2018年临床体外诊断试剂行业前景及趋势预测 156
第一节 2014-2018年临床体外诊断试剂市场发展前景 156
一、2014-2018年临床体外诊断试剂市场发展潜力 156
二、2014-2018年临床体外诊断试剂市场发展前景展望 156
三、2014-2018年临床体外诊断试剂细分行业发展前景分析 157
第二节 2014-2018年临床体外诊断试剂市场发展趋势预测 158
一、2014-2018年临床体外诊断试剂行业发展趋势 158
二、2014-2018年临床体外诊断试剂市场规模预测 161
三、2014-2018年临床体外诊断试剂行业应用趋势预测 161
第三节 2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业供需预测 162
一、2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业供给预测 162
二、2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业产量预测 163
三、2014-2018年中国临床体外诊断试剂市场销量预测 163
四、2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业需求预测 164
第四节 影响企业生产与经营的关键趋势 164
第六部分 发展战略研究
第十五章 2014-2018年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析 165
第一节 临床体外诊断试剂行业投资特性分析 165
一、临床体外诊断试剂行业进入壁垒分析 165
二、临床体外诊断试剂行业盈利模式分析 166
第二节 2014-2018年临床体外诊断试剂行业发展的影响因素 166
一、有利因素 166
二、不利因素 168
第三节 2014-2018年临床体外诊断试剂行业投资价值评估分析 169
一、行业投资效益分析 169
二、新进入者应注意的障碍因素 169
第十六章 体外诊断医疗器械行业进入壁垒及机会分析 171
第一节 行业进入壁垒分析 171
第二节 行业进入机会分析 172
一、国家食药监总局在全国开展医疗器械市场专项整治行动 172
二、行业热点事件对整个行业的影响分析 173
三、体外诊断医疗器械行业进入机会 173
第三节 体外诊断医疗器械行业投资风险与对策分析 176
一、2014-2018年体外诊断医疗器械行业市场风险及控制策略 176
二、2014-2018年体外诊断医疗器械行业政策风险及控制策略 187
三、2014-2018年体外诊断医疗器械行业经营风险及控制策略 188
四、2014-2018年体外诊断医疗器械行业技术风险及控制策略 190
五、2014-2018年体外诊断医疗器械同业竞争风险及控制策略 192
第十七章 体外诊断医疗器械行业市场前景与预测分析 195
第一节 行业重点企业投资行为分析 195
第二节 体外诊断医疗器械行业盈利水平分析 196
第三节 行业投资机会分析 196
一、细分市场机会 196
二、新进入者投资机会 197
第四节 体外诊断医疗器械行业总体发展趋势分析 197
第十八章 体外诊断医疗器械行业发展策略分析 199
第一节 市场竞争策略 199
一、提高体外诊断医疗器械企业核心竞争力的对策 199
二、影响体外诊断医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径 205
三、提高体外诊断医疗器械企业竞争力的策略 209
第二节 行业发展策略 211
一、坚持产品创新的领先战略 211
二、坚持品牌建设的引导战略 212
三、坚持工艺技术创新的支持战略 212
四、坚持市场营销创新的决胜战略 212
五、坚持企业管理创新的保证战略 213
第三节 如何应对当前经济形势 213
图表目录
图表:全国医疗卫生机构数量 6
图表:全国医疗机构服务量 6
图表:全国医疗机构门诊量及增长速度 7
图表:全国医疗机构住院量及增长速度 8
图表:2007-2013年全球诊断市场各份额比例 10
图表:2007-2012年全球诊断市场各份额 11
图表:全球临床体外诊断试剂行业产能规模分布 16
图表:全球临床体外诊断试剂行业重点厂商分布 17
图表:2013-2014年我国临床体外诊断试剂行业市场规模 23
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业企业数量 26
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业人员规模状况 27
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业资产规模 27
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业市场规模 28
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业工业总产值 28
图表:2013-2014年中国临床体外诊断试剂行业工业销售产值 29
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业销售利润率 29
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业成本费用售利润率 30
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业亏损面 30
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业资产负债比率 31
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业利息保障倍数 31
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业应收帐款周转率 32
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业总资产周转率 32
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业流动资产周转率 33
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业总资产增长率 33
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业利润总额增长率 34
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业主营业务收入增长率 34
图表:2013-2014我国临床体外诊断试剂行业资本保值增值率 35
图表:临床体外诊断试剂产业各细分市场占总市场的结构比例 47
图表:2014年我国临床体外诊断试剂企业所有制构成 47
图表:两种销售模式的价值链对比 48
图表:体外诊断下游需求端分布 52
图表:2011年全球体外诊断试剂市场规模 52
图表:2011年全球体外诊断试剂市场份额 53
图表:2011年全球主要体外诊断试剂企业销售规模情况 54
图表:我国个诊断试剂市场份额比例 55
图表:2007-2013年我国生化试剂市场规模及增长 59
图表:2007-2013年我国免疫诊断试剂规模及增长 60
图表:临床诊断试剂行业对客户议价能力分析 83
图表:2013年国内主要体外诊断试剂企业试剂类产品销售额 85
图表:2014年科华生物工程股份有限公司资产负债表分析 101
图表:2012-2013年科华生物工程股份有限公司资产负债表分析 102
图表:2014年科华生物工程股份有限公司利润表分析 102
图表:2012-2013年科华生物工程股份有限公司利润表分析 103
图表:2014年科华生物工程股份有限公司现金流量表分析 104
图表:2012-2013年科华生物工程股份有限公司现金流量表分析 105
图表:2014年科华生物工程股份有限公司每股指标分析 106
图表:2012-2013年科华生物工程股份有限公司每股指标分析 106
图表:2014年科达安基因股份有限公司资产负债表分析 108
图表:2012-2013年科达安基因股份有限公司资产负债表分析 109
图表:2014年科达安基因股份有限公司利润表分析 109
图表:2012-2013年科达安基因股份有限公司利润表分析 110
图表:2014年科达安基因股份有限公司现金流量表分析 110
图表:2012-2013年科达安基因股份有限公司现金流量表分析 111
图表:2014年科达安基因股份有限公司每股指标分析 112
图表:2012-2013年科达安基因股份有限公司每股指标分析 112
图表:2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司财务指标分析 114
图表:2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司资产负债表分析 114
图表:2013-2014年中生北控生物科技股份有限公司现金流量表分析 115
图表:2014年上海复星医药股份有限公司资产负债表分析 118
图表:2012-2013年上海复星医药股份有限公司资产负债表分析 119
图表:2014年上海复星医药股份有限公司利润表分析 119
图表:2012-2013年上海复星医药股份有限公司利润表分析 120
图表:2014年上海复星医药股份有限公司现金流量表分析 121
图表:2012-2013年上海复星医药股份有限公司现金流量表分析 122
图表:2014年上海复星医药股份有限公司每股指标分析 123
图表:2012-2013年上海复星医药股份有限公司每股指标分析 123
图表:2014-2018年临床体外诊断试剂市场规模预测 161
图表:2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业供给预测 162
图表:2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业产量预测 163
图表:2014-2018年中国临床体外诊断试剂市场销量预测 163
图表:2014-2018年中国临床体外诊断试剂行业需求预测 164
图表:行业重点企业投资情况 195
图表:2009-2013年体外诊断医疗器械行业平均盈利能力 196
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国际知名研究机构或商用数据库:如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavio Analysis、
Gartenr等。
一手调研数据:遍布全国31个省市及香港的专家顾问网络,涉及政府统计部门、统计机构、生产厂商、地方主管部门、行业协会等。在中国,中研普华集团拥有最大的数据搜集网络,在研究项目最多的一线城市设立了全资分公司或办事处,并在超过50多个城市建立了操作地,资料搜集的工作已覆盖全球220个地区。
步骤1: 设立研究小组,确定研究内容
针对目标,设立由产业市场研究专家、行业资深专家、战略咨询师和相关产业协会协作专家组成项目研究小组,硕士以上学历研究员担任小组成员,共同确定该产业市场研究内容。
步骤2:市场调查,获取第一手资料
● 访问有关政府主管部门、相关行业协会、公司销售人员与技术人员等;
● 实地调查各大厂家、运营商、经销商与最终用户。
步骤3:中研普华充分收集利用以下信息资源
● 报纸、杂志与期刊(中研普华的期刊收集量达1500多种);
● 国内、国际行业协会出版物;
● 各种会议资料;
● 中国及外国政府出版物(统计数字、年鉴、计划等);
● 专业数据库(中研普华建立了3000多个细分行业的数据库,规模最全);
● 企业内部刊物与宣传资料。
步骤4:核实来自各种信息源的信息
● 各种信息源之间相互核实;
● 同相关产业专家与销售人员核实;
● 同有关政府主管部门核实。
步骤5:进行数据建模、市场分析并起草初步研究报告
步骤6:核实检查初步研究报告
与有关政府部门、行业协会专家及生产厂家的销售人员核实初步研究结果。专家访谈、企业家审阅并提出修改意见与建议。
步骤7:撰写完成最终研究报告
该研究小组将来自各方的意见、建议及评价加以总结与提炼,分析师系统分析并撰写最终报告(对行业盈利点、增长点、机会点、预警点等进行系统分析并完成报告)。
步骤8:提供完善的售后服务
对用户提出有关该报告的各种问题给予明确解答,并为用户就有关该行业的各种专题进行深入调查和项目咨询。
中研普华集团是中国成立时间最长,拥有研究人员数量最多,规模最大,综合实力最强的咨询研究机构之一。中研普华始终坚持研究的独立性和公正性,其研究结论、调研数据及分析观点广泛被电视媒体、报刊杂志及企业采用。同时,中研普华的研究结论、调研数据及分析观点也大量被国家政府部门及商业门户网站转载,如中央电视台、凤凰卫视、深圳卫视、新浪财经、中国经济信息网、商务部、国资委、发改委、国务院发展研究中心(国研网)等。
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1、国内汇款(人民币)
帐户名:深圳市中研普华管理咨询有限公司
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2、国际汇款(美元)
Beneficiary's bank:Industrial and commercial bank of china,shenzhen branch
Account name: shenzhen zero power intelligence co., ltd.
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