2014-2018年中国体外诊断医疗器械市场竞争格局分析与投资风险预测报告

第一章 体外诊断医疗器械行业特征分析     1

第一节 产品概述  1

第二节 产业链分析     2

第三节 中国体外诊断医疗器械行业在国民经济中的地位     3

第四节 体外诊断医疗器械行业生命周期分析  4

一、行业生命周期理论基础       4

二、体外诊断医疗器械行业生命周期       6

三、行业发展趋势分析       6

第五节 体外诊断医疗器械行业商业模式分析  7

一、医疗器械行业商业模式综述       8

二、生命周期视角下医疗器械商业模式的多样性    10

三、商业模式如何增强企业竞争力    11

四、医疗器械行业商业模式研究总结：    14

五、医疗器械看好矫形外科材料市场及植入器械    15

第二章 体外诊断医疗器械行业发展环境分析    19

第一节 宏观经济环境分析  19

一、中国GDP增长情况分析     19

二、工业经济发展形势分析       20

三、全社会固定资产投资分析    24

四、城乡居民收入与消费分析    26

五、社会消费品零售总额分析    29

六、对外贸易的发展形势分析    30

七、2014年我国宏观经济走势展望  32

第二节 国际经济环境分析  33

一、2013年世界经济运行基本情况  33

二、2013年世界经济运行的主要特点     37

三、对2014年世界经济的初步判断 39

四、2014年国际经济走势展望  40

第三节 宏观政策环境分析  42

一、2013年国内宏观政策分析  42

二、2014年政策走势及其影响  49

三、政策宽松利于行业快速发展       49

第四节 中国体外诊断医疗器械行业政策环境  50

一、中国体外诊断医疗器械行业政策环境       50

二、《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》  53

三、与体外诊断医疗器械相关的法规       57

第五节 行业运行环境对中国体外诊断医疗器械行业的影响分析  63

一、机遇方面       63

二、挑战方面       64

第三章 2013年全球体外诊断医疗器械行业现状      66

第一节 全球体外诊断医疗器械行业现状  66

一、全球体外诊断医疗器械市场规模       66

二、全球体外诊断医疗器械产值情况       67

三、全球体外诊断医疗器械行业发展前景       68

第二节 全球体外诊断医疗器械行业区域分布  68

一、全球体外诊断医疗器械产量分布       68

二、全球主要国家体外诊断医疗器械行业发展现状       71

1、美国  71

2、德国  73

3、法国  74

4、英国  74

5、西班牙     74

6、欧洲其它国家  75

7、日本  76

第三节 全球体外诊断医疗器械行业研发技术  77

一、全球十大重要医疗器械技术分析       77

1、植入式涂层器械     77

2、颈动脉支架     81

3、心脏辅助装置  83

4、人工骨和皮肤移植物     87

5、人工矫形盘     90

6、基于核酸的IVD（体外诊断）装置      91

7、医用激光  92

8、医用成像技术  93

9、无线技术  94

10、计算机辅助外科手术（CAS）系统   96

二、全球主要医疗器械巨头研发投入及研究方向    97

三、全球体外诊断医疗器械行业技术现状       99

四、全球体外诊断医疗器械行业技术热点       101

五、全球体外诊断医疗器械行业技术趋势       102

第四章 2013年全球体外诊断医疗器械竞争格局分析      104

第一节 全球体外诊断医疗器械行业竞争格局  104

一、全球主要体外诊断医疗器械企业竞争格局       104

二、全球体外诊断医疗器械行业区域竞争分析       104

三、全球体外诊断医疗器械市场竞争趋势       105

第二节 全球体外诊断医疗器械重点企业分析  105

1、西门子医疗系统集团     105

2、BectonDickinson   109

3、美国琼森  111

4、百特国际  112

5、Covidien  113

第五章 中国体外诊断医疗器械行业市场分析    116

第一节 2009-2013年中国体外诊断医疗器械市场规模及增速     116

第二节 影响体外诊断医疗器械市场规模的因素     117

第三节 2014-2018年中国体外诊断医疗器械市场规模及增速预测     118

第四节 体外诊断医疗器械市场发展潜力分析  118

第五节 市场需求现状及发展趋势     120

一、总体发展趋势       120

二、主要品种发展趋势       120

第六章 区域市场分析       122

第一节 区域市场分布总体情况  122

第二节 重点省市市场分析  123

一、深圳体外诊断医疗器械市场分析       123

二、上海体外诊断医疗器械市场分析       124

第三节 重点省市出口分析  125

一、深圳市出口分析    125

二、上海市体外诊断医疗器械进出口分析       127

第七章 体外诊断医疗器械细分产品市场分析    130

第一节 细分产品特色  130

一、体外诊断试剂       130

二、及时检验       130

三、独立医学实验室    131

第二节 细分产品市场规模及增速     133

一、体外诊断试剂       133

二、及时诊断       134

三、独立医学实验室    135

第三节 2014-2018年细分产品市场规模及增速预测     136

一、体外诊断试剂       136

二、及时诊断       137

三、独立医学实验室    138

第四节 重点细分产品市场前景预测  138

一、体外诊断试剂发展前景       138

1、总体发展趋势  138

2、主要品种发展趋势  139

二、及时诊断发展前景       140

三、独立医学实验室发展前景    141

第八章 体外诊断医疗器械行业生产分析     142

第一节 2009-2013年体外诊断医疗器械行业生产规模及增速     142

第二节 2014-2018年体外诊断医疗器械行业产量产能变化趋势 144

第三节 行业领导者的生产现状及产品策略     145

第四节 体外诊断医疗器械行业生产中存在的问题  148

第九章 体外诊断医疗器械行业竞争分析     150

第一节 竞争分析理论基础  150

第二节 体外诊断医疗器械行业竞争格局  153

第三节 体外诊断医疗器械行业市场集中度分析     154

第四节 2009-2013年重点企业市场份额及变化     156

第五节 竞争的关键因素     157

第六节 竞争格局发展趋势  158

第十章 体外诊断医疗器械产品价格分析     159

第一节 2009-2013年体外诊断医疗器械价格走势 159

第二节 影响体外诊断医疗器械产品价格的关键因素分析     159

一、生产成本       159

二、劳动力成本    161

第三节 2014-2018年体外诊断医疗器械产品价格变化趋势 164

第十一章 体外诊断医疗器械行业管道分析 165

第一节 管道形式及对比     165

第二节 各类管道对体外诊断医疗器械行业的影响  165

第十二章 体外诊断医疗器械行业进出口分析    167

第一节 出口分析  167

一、我国体外诊断医疗器械行业出口总量及增长情况    167

二、体外诊断医疗器械海外市场分布情况       167

三、体外诊断医疗器械行业经营海外市场的主要品牌    168

四、体外诊断医疗器械行业出口态势展望       168

第二节 进口分析  168

一、我国体外诊断医疗器械行业进口总量及增长情况    168

二、我国体外诊断医疗器械进口主要国家及地区    169

三、进口品牌对体外诊断医疗器械行业的促进与影响    169

四、体外诊断医疗器械行业进口态势展望       170

第三节 未来面临更多考验  170

第十三章 体外诊断医疗器械产业链分析     172

第一节 体外诊断医疗器械产业链概述     172

第二节 体外诊断医疗器械上游行业分析  172

第三节 体外诊断医疗器械下游行业分析  173

一、下游行业发展现状       173

二、下游行业发展趋势       173

第十四章 体外诊断医疗器械行业主导驱动因素分析       176

第一节 国家政策导向  176

第二节 相关行业发展  178

第三节 行业技术发展  179

第四节 社会需求变化  180

第十五章 重点体外诊断医疗器械企业分析 181

第一节 上海科华生物工程股份有限公司  181

一、企业简介及经营特色    181

二、企业财务指标分析比较       182

1、企业主要财务指标分析  183

2、企业盈利能力指标分析  186

3、企业偿债能力指标分析  187

4、企业运营能力指标分析  188

5、企业成长能力指标分析  188

三、企业竞争力分析比较    188

四、企业发展战略分析       189

五、企业风险识别       192

第二节 利德曼     193

一、企业简介及经营特色    193

二、企业财务指标分析比较       193

1、企业主要财务指标分析  193

2、企业盈利能力指标分析  197

3、企业成长能力指标分析  197

4、企业偿债能力指标分析  198

5、企业运营能力指标分析  199

三、企业竞争力分析比较    199

1、国际化经营理念     199

2、优秀的员工队伍及良好的工作环境     199

3、优异的体外诊断产品     200

4、丰富的生物化学原料     200

5、优秀和专业的合作伙伴  201

四、企业发展战略分析       201

五、企业风险识别分析       204

第三节 浙江迪安诊断技术股份有限公司  206

一、企业简介及经营特色    206

二、企业财务指标分析比较       207

1、企业主要经营指标分析  207

2、企业盈利能力指标分析  208

3、企业偿债能力指标分析  209

4、企业运营能力指标分析  210

5、企业成长能力指标分析  210

三、企业发展战略分析       210

第四节 乐普医疗  213

一、企业简介及经营特色    213

二、企业财务指标分析比较       214

1、企业主要经营指标分析  216

2、企业盈利能力指标分析  216

3、企业偿债能力指标分析  218

4、企业运营能力指标分析  219

5、企业成长能力指标分析  219

三、企业竞争力分析比较    219

四、企业风险识别分析       222

第五节 达安基因  224

一、企业简介及经营特色    224

二、企业主营业务运营情况       224

三、企业财务指标分析比较       224

1、企业主要经营指标分析  225

2、企业盈利能力指标分析  226

3、企业偿债能力指标分析  227

4、企业运营能力指标分析  228

5、企业成长能力指标分析  228

四、企业竞争力分析比较    228

1、人才优势  228

2、环境设施优势  229

3、科研优势  229

4、产业链优势     230

5、产业化产品平台优势     230

6、品牌集成平台优势  231

7、市场网络平台优势  231

8、文化平台优势  231

五、企业发展战略分析       231

第六节 人福医药  233

一、企业简介及经营特色    233

二、企业财务指标分析比较       234

1、企业主要经营指标分析  235

2、企业盈利能力指标分析  236

3、企业偿债能力指标分析  237

4、企业运营能力指标分析  238

5、企业成长能力指标分析  238

三、企业竞争力分析比较    238

四、企业发展战略分析       239

第七节 新华医疗  240

一、企业简介及经营特色    240

二、主营业务运营情况       241

三、企业财务指标分析比较       242

1、企业主要经营指标分析  243

2、企业盈利能力指标分析  244

3、企业偿债能力指标分析  245

4、企业运营能力指标分析  246

5、企业成长能力指标分析  246

四、企业竞争力分析比较    246

五、企业发展战略分析       247

第八节 亚太药业  248

一、企业简介及经营特色    248

二、主营业务运营情况       249

三、企业财务指标分析比较       250

1、企业主要经营指标分析  250

2、企业盈利能力指标分析  251

3、企业偿债能力指标分析  252

4、企业运营能力指标分析  253

5、企业成长能力指标分析  253

四、企业竞争力分析比较    253

五、企业发展战略分析       254

第九节 理邦仪器  255

一、企业简介及经营特色    255

二、企业财务指标分析比较       256

1、企业主要经营指标分析  257

2、企业盈利能力指标分析  258

3、企业偿债能力指标分析  259

4、企业运营能力指标分析  260

5、企业成长能力指标分析  260

三、企业竞争力分析比较    260

四、企业发展战略分析       262

第十节 迈瑞  263

一、企业概况       263

二、企业规模       264

三、企业财务指标分析       265

四、企业发展战略       269

第十六章 体外诊断医疗器械行业进入壁垒及机会分析   270

第一节 行业进入壁垒分析  270

第二节 行业进入机会分析  271

一、国家食药监总局在全国开展医疗器械市场专项整治行动       271

二、行业热点事件对整个行业的影响分析       272

三、体外诊断医疗器械行业进入机会       272

第三节 体外诊断医疗器械行业投资风险与对策分析     275

一、2014-2018年体外诊断医疗器械行业市场风险及控制策略   275

二、2014-2018年体外诊断医疗器械行业政策风险及控制策略   286

三、2014-2018年体外诊断医疗器械行业经营风险及控制策略   287

四、2014-2018年体外诊断医疗器械行业技术风险及控制策略   289

五、2014-2018年体外诊断医疗器械同业竞争风险及控制策略   291

第十七章 体外诊断医疗器械行业市场前景与预测分析   294

第一节 行业重点企业投资行为分析  294

第二节 体外诊断医疗器械行业盈利水平分析  295

第三节 行业投资机会分析  295

一、细分市场机会       295

二、新进入者投资机会       296

第四节 体外诊断医疗器械行业总体发展趋势分析  296

第十八章 体外诊断医疗器械行业发展策略分析       298

第一节 市场竞争策略  298

一、提高体外诊断医疗器械企业核心竞争力的对策       298

二、影响体外诊断医疗器械企业核心竞争力的因素及提升途径    304

1、影响体外诊断医疗器械企业核心竞争力的因素  304

2、提升企业核心竞争力的有效途径  306

三、提高体外诊断医疗器械企业竞争力的策略       308

第二节 行业发展策略  311

一、坚持产品创新的领先战略    311

二、坚持品牌建设的引导战略    311

三、坚持工艺技术创新的支持战略    311

四、坚持市场营销创新的决胜战略    311

五、坚持企业管理创新的保证战略    312

第三节 如何应对当前经济形势  312

图表目录

图表：2006-2013年国内生产总值及其增长速度   20

图表：2012-2013年国内生产总值增长速度（累计同比）   20

图表：2013年规模以上工业增加值增速  21

图表：2009—2013年建筑业增加值 22

图表：2013年主要工业产品产量及其增长速度     23

图表：2006-2013年全社会固定资产投资及其增长速度       24

图表：2012-2013年我国城镇居民人均可支配收入实际增长速度       27

图表：2012-2013年我国农村居民人均收入实际增长速度（累计同比）   27

图表：2013年我国居民消费价格上涨情况（月度同比）     28

图表：2008-2013年社会消费品零售总额及其增长速度       30

图表：2006-2013年我国货物进出口总额       31

图表：2013年7国集团GDP增长率       34

图表：2013年金砖国家及部分亚洲经济体GDP增长率       34

图表：全球及主要经济体制造业和服务业PMI       36

图表：全球及主要经济体制造业PMI新订单和出口新订单指数   37

图表：2009-2013年全球体外诊断医疗器械市场规模   66

图表：2009-2013年全球体外诊断医疗器械产值情况   67

图表：2014-2018年全球体外诊断医疗器械市场规模预测   68

图表：2012年全球体外诊断市场区域结构     69

图表：2012年全球主要国家体外诊断医疗器械销售额分布  70

图表：全球体外诊断医疗器械行业技术热点时间表       101

图表：2019-2013年BD公司主要财务资料指针    111

图表：2009-2013年Covidien公司主要财务资料指针  115

图表：2009-2013年我国体外诊断医疗器械市场规模及增速       117

图表：2014-2018年中国体外诊断医疗器械市场规模及增速预测       118

图表：2009-2013年体外诊断试剂市场规模及增速       133

图表：2009-2013年及时诊断市场规模及增速       134

图表：2009-2013年独立医学实验室市场规模及增速   135

图表：2014-2018年体外诊断试剂市场规模及增速预测       136

图表：2014-2018年及时诊断市场规模及增速预测       137

图表：2014-2018年独立医学实验室市场规模及增速预测   138

图表：2009-2013年体外诊断试剂行业生产规模及增速       142

图表：2009-2013年体外诊断医疗仪器行业生产规模及增速       143

图表：2009-2013年体外诊断试剂行业生产规模及增速       144

图表：2009-2013年体外诊断医疗仪器行业生产规模及增速       145

图表：2009-2013年重点企业市场份额及变化       156

图表：2009-2013年体外诊断医疗器械价格走势   159

图表：2014-2018年体外诊断医疗器械产品价格变化趋势   164

图表：2013年体外诊断行业管道结构     166

图表：体外诊断医疗器械产业链接构       172

图表：2012-2013年企业主营业务产销情况   183

图表：2012-2013年企业主营产品成本结构   183

图表：2013年科华生物采购集中度分析  184

图表：2013年科华生物企业主营业务构成分析     184

图表：2013-2014年科华生物企业主要财务指标   185

图表：2013-2014年科华生物企业盈利能力指标   186

图表：2013-2014年科华生物企业偿债能力指标   187

图表：2013-2014年科华生物企业运营能力指标   188

图表：2013-2014年科华生物企业产值能力指标   188

图表：2012-2013年主营业务收入情况   194

图表：2012-2013年利德曼企业成本情况       195

图表：2012-2013年利德曼企业费用情况       195

图表：2013-2014年利德曼企业主要财务指标       196

图表：2013-2014年利德曼企业盈利能力指标       197

图表：2013-2014年利德曼企业成长能力指标       197

图表：2013-2014年利德曼企业偿债能力指标       198

图表：2013-2014年利德曼企业运营能力指标       199

图表：2013-2014年迪安诊断公司主要财务指标   207

图表：2013-2014年迪安诊断公司盈利能力指标   208

图表：2013-2014年迪安诊断公司偿债能力指标   209

图表：2013-2014年迪安诊断公司运营能力指标   210

图表：2013-2014年迪安诊断公司成长能力指标   210

图表：乐普医疗组织架构    213

图表：2012-2013年乐普医疗企业主营业务产销存情况       214

图表：2012-2013年乐普医疗企业主营业务成本情况   214

图表：2012-2013年乐普医疗企业主营业务费用情况   215

图表：2013-2014年乐普医疗公司主要财务指标   216

图表：2013-2014年乐普医疗公司盈利能力指标   216

图表：2013-2014年乐普医疗公司偿债能力指标   218

图表：2013-2014年乐普医疗公司运营能力指标   219

图表：2013-2014年乐普医疗公司成长能力指标   219

图表：2012-2013年企业主营业务运营情况   224

图表：2013-2014年达安基因公司主要经营指标   225

图表：2013-2014年达安基因公司盈利能力指标   226

图表：2013-2014年达安基因公司偿债能力指标   227

图表：2013-2014年达安基因公司运营能力指标   228

图表：2013-2014年达安基因公司成长能力指标   228

图表：2013-2014年人福医药主要经营指标   235

图表：2013-2014年人福医药盈利能力指标   236

图表：2013-2014年人福医药偿债能力指标   237

图表：2013-2014年人福医药运营能力指标   238

图表：2013-2014年人福医药成长能力指标   238

图表：2013年新华医疗主营业务运营情况     241

图表：2013年新华医疗主营业务区域运营情况     242

图表：2013-2014年新华医疗主要经营指标   243

图表：2013-2014年新华医疗盈利能力指标   244

图表：2013-2014年新华医疗偿债能力指标   245

图表：2013-2014年新华医疗运营能力指标   246

图表：2013-2014年新华医疗成长能力指标   246

图表：2013年亚太药业主营业务运营情况     249

图表：2013-2014年亚太药业主要经营指标   250

图表：2013-2014年亚太药业盈利能力指标   251

图表：2013-2014年亚太药业偿债能力指标   252

图表：2013-2014年亚太药业运营能力指标   253

图表：2013-2014年亚太药业成长能力指标   253

图表：2012-2013年理邦仪器主营业务运营情况   256

图表：2013-2014年理邦仪器主要经营指针   257

图表：2013-2014年理邦仪器盈利能力指针   258

图表：2013-2014年理邦仪器偿债能力指针   259

图表：2013-2014年理邦仪器运营能力指针   260

图表：2013-2014年理邦仪器成长能力指针   260

图表：2013年迈瑞销售收入板块构成     265

图表：2013年迈瑞销售收入地域构成     266

图表：2013-2014年迈瑞主要财务指标   266

图表：2013-2014年迈瑞盈利指标   267

图表：2013-2014年迈瑞财务比率   267

图表：2013-2014年迈瑞盈利指标资产负债   268

图表：行业重点企业投资情况    294

图表：2009-2013年体外诊断医疗器械行业平均盈利能力   295