2013-2018年诊断试剂市场发展趋势与投资风险预警分析报告

第一部分 行业运行现状

第一章 诊断试剂相关概述      1

第一节 诊断试剂的定义与分类  1

一、诊断试剂的定义    1

二、诊断剂的分类       1

第二节 中国诊断试剂管理体制  6

一、中国诊断试剂的主管部门    6

二、中国诊断试剂的质量标准    6

三、中国诊断试剂管理的法规    9

 

第二章 2013年全球诊断试剂行业市场分析       46

第一节 全球卫生状况发展概况分析  46

一、全球主要疾病患病情况       46

二、全球医疗费用支出情况       51

第二节 全球诊断试剂市场现状分析  63

一、全球诊断试验市场现状       63

二、全球体断诊断试剂市场结构       63

三、全球诊断诊断试剂企业格局       68

四、全球新推出的诊断试剂发展动向       69

第三节 全球诊断试剂细分市场分析  71

一、全球生化诊断试剂市场分析       71

二、全球免疫诊断试剂市场分析       71

三、全球血液诊断试剂市场分析       72

四、全球微生物诊断试剂市场分析    72

五、全球分子诊断试剂市场分析       73

六、全球组织/细胞诊断市场分析      77

七、全球床边诊断试剂市场分析       82

 

第二部分 市场发展分析

第三章 2013年中国诊断试剂行业分析       84

第一节 2013年中国卫生事业发展分析    84

一、2013年中国医疗卫生资源  84

二、2013年中国医疗就诊需求  90

三、2012年中国卫生总费用     93

四、2012年中国居民医疗保健需求  95

五、2012年中国妇幼保健概况  96

六、2012年中国法定传染病疫情     101

第二节 2013年中国生物医药产业发展分析    109

一、2012年中国生物医药产业规模分析  109

二、2012年中国生物医药产业结构分析  110

三、2012年中国生物医药产业基本特点分析  111

四、2012年中国生物医药行业影响因素分析  111

五、2012年中国生物生化制品行业发展概况  114

六、2013年中国生物生化制品行业发展概况  114

第三节 中国诊断试剂行业发展分析  117

一、中国诊断试剂产业发展概况       117

二、中国诊断试剂行业规模分析       118

三、中国诊断试剂产品结构分析       119

四、中国生化诊断试剂市场分析       120

五、中国免疫诊断试剂市场分析       123

六、中国血筛筛查试剂市场分析       124

七、中国分子筛查试剂市场分析       125

第四节 中国诊断试剂的行业特点分析     126

一、中国诊断试剂行业的市场特点    126

二、中国诊断试剂行业的政策特点    130

三、中国诊断试剂行业的技术特点    131

四、中国诊断试剂行业的投资特点    132

五、中国诊断试剂行业的发展前景    132

六、中国诊断试剂行业的缺点    133

第五节 中国诊断试剂发展政策环境分析  133

一、诊断试剂行业呼吁国家鼓励政策       133

二、新医改与诊断试剂行业发展分析       135

三、诊断试剂列入战略性新兴产业    137

 

第四章 2013年中国临床化学诊断试剂发展分析      142

第一节 临床化学诊断试剂概述  142

一、临床化学诊断试剂的概念    142

二、临床化学诊断试剂的分类    142

第二节 中国临床化学诊断试剂应用分析  143

一、心脑血管类诊断试剂    143

二、老年痴呆症诊断试剂    144

三、促甲状腺素诊断试剂    145

四、胶体金系列诊断试剂    149

五、优生优育类诊断试剂    155

六、淋巴细胞白血病诊断试剂    156

第三节 中国临床化学诊断试剂市场发展分析  159

 

第五章 2013年中国临床免疫诊断试剂行业概况      160

第一节 临床免疫诊断试剂概述  160

一、临床免疫诊断试剂的概念    160

二、临床免疫诊断试剂的分类    160

第二节 中国临床免疫诊断试剂应用分析  160

一、艾滋病类诊断试剂       160

二、性病系列诊断试剂       163

三、肝炎系列诊断试剂       165

四、肿瘤系列诊断试剂       170

五、化学发光诊断试剂       172

六、新型鼻咽癌诊断试剂    187

七、甲型H1N1诊断试剂    188

八、伤寒痢疾类诊断试剂    188

九、单克隆抗体诊断试剂    189

十、基于抗体研究的SARS试剂       190

第三节 2013年中国免疫诊断试剂市场发展分析    196

一、中国免疫类诊断试剂市场概述    196

二、中国临床免疫诊断试剂主要消费群体       197

三、中国临床免疫诊断试剂企业发展分析       197

四、中国急需手足口病快速诊断试剂       200

五、中国研制成功新型鼠疫快速诊断试剂       201

六、无锡建全球最大单克隆抗体试剂基地       202

七、中国研制德国大肠杆菌疫情检测试剂       203

 

第六章 2013年中国分子生物诊断试剂行业概况      205

第一节 分子生物诊断试剂概述  205

一、分子生物诊断试剂的概念    205

二、分子生物诊断发展趋势       206

第二节 中国分子生物诊断试剂应用分析  209

一、分子核酸诊断试剂       209

二、多重实时定量PCR诊断试剂     209

三、H7N9检测试剂盒 209

四、基于PCR的SARS诊断试剂     212

五、基于PCR研究的甲型H1N1诊断试剂     213

第三节 中国分子生物诊断试剂市场发展分析  214

一、中国分子生物诊断试剂市场发展分析       214

二、2012年教育部推动分子基因诊断发展     217

三、2013年新型传染病分子诊断系统上市     219

四、德国开发新型便携诊断系统       219

 

第三部分 行业企业分析

第七章 2013年全球及中国诊断试剂企业经营分析  221

第一节 瑞士罗氏公司  221

一、企业基本情况       221

二、企业经营状况分析       223

三、企业研发进展与投入    224

四、罗氏亚太运营中心在华落户       226

第二节 雅培制药公司  227

一、企业基本情况       227

二、企业经营状况分析       227

三、企业研发进展与投入    228

四、企业发展战略分析       231

第三节 美国强生公司  233

一、企业基本情况       233

二、企业经营状况分析       234

三、企业研发进展与投入    239

四、企业发展战略分析       240

第四节 美国辉瑞公司  240

一、企业基本情况       240

二、企业经营状况分析       241

三、辉瑞在华发展情况       241

四、企业发展战略分析       243

第五节 上海复星医药（集团）股份有限公司  244

一、企业基本情况       244

二、企业经营情况分析       245

三、企业经济指标分析       251

四、2012-2013年财务分析       252

第六节 中山大学达安基因股份有限公司  257

一、企业基本情况       257

二、企业经营情况分析       257

三、企业经济指标分析       262

四、企业财务指标分析       263

第七节 上海科华生物工程股份有限公司  268

一、企业基本情况       268

二、企业经营情况分析       269

三、企业经济指标分析       269

四、企业财务指标分析       271

第八节 北京金豪制药股份有限公司  275

一、企业基本情况       275

二、企业经营情况分析       276

三、企业经济指标分析       279

四、企业财务数据分析       281

五、企业发展目标及战略    282

第九节 中生北控生物科技股份有限公司  285

一、企业基本情况       285

二、企业经营情况分析       286

三、企业经济指标分析       288

四、企业财务数据分析       290

第十节 艾康生物技术（杭州）有限公司  292

一、公司基本情况       292

二、企业优势       293

三、企业主要经济指标       294

四、企业发展战略       295

第十一节 四川省迈克科技有限责任公司  296

一、公司基本情况       296

二、企业竞争优势       297

第十二节 北京科美东雅生物技术有限公司     298

一、公司基本情况       298

二、企业经营情况       299

三、企业优势       299

第十三节 烟台澳斯邦生物工程有限公司  299

一、公司基本情况       299

二、企业主要经济指标       300

第十四节 德赛诊断系统(上海)有限公司   301

一、公司基本情况       301

二、企业主要经济指标       301

三、企业优势       301

四、企业在华发展战略       302

第十五节 蓝十字生物药业（北京）有限公司  302

一、公司基本情况       302

二、企业主要经营情况       303

三、企业发展优势       304

第十六节 北京万泰生物药业股份有限公司     304

一、公司基本情况       304

二、企业主要经济指标       305

三、企业实力       305

四、企业发展战略       305

第十七节 上海英伯肯医学生物技术有限公司  307

一、公司基本情况       307

二、企业主要经济指标       308

第十八节 艾博生物医药(杭州)有限公司   308

一、公司基本情况       308

二、企业主要经济指标       308

三、企业优势       310

第十九节 浙江伊利康生物技术有限公司  310

一、公司基本情况       310

二、企业主要经济指标       310

三、企业实力优势       311

四、企业前景       311

第二十节 北京利德曼生化技术有限公司  311

一、公司基本情况       311

二、企业主要经济指标       313

三、企业财务指标分析       316

第二十一节 上海景源医疗器械有限公司  324

一、公司基本情况       324

二、企业主要经济指标       324

第二十二节 上海奥普生物医药有限公司  325

一、公司基本情况       325

二、企业主要经济指标       326

三、企业动态       326

第二十三节 北京中杉金桥生物技术有限公司  326

一、公司基本情况       326

二、企业主要产品       327

三、前沿技术       329

第二十四节 杭州澳亚生物技术有限公司  329

一、公司基本情况       329

二、企业实力优势       330

三、企业经营情况       331

四、在建项目       332

第二十五节 湛江市汇通药业有限公司     337

一、公司基本情况       337

二、企业优势       338

三、企业经营情况       338

第二十六节 上海太阳生物技术有限公司  339

一、公司基本情况       339

二、企业优势       339

三、企业经营环境       340

 

第四部分 行业趋势与投资分析

第八章 2013-2018年中国诊断试剂行业发展趋势及投资分析       341

第一节 诊断试剂行业发展趋势分析  341

一、中国家庭诊断产品市场需求增长       341

二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现    342

三、独立实验室将成诊断试剂主要市场    344

四、未来免疫诊断试剂将占据主导地位    350

五、诊断试剂企业将进行产业链延伸       352

六、我国诊断试剂发展趋势分析       353

第二节 2013-2018中国诊断试剂行业投资环境分析     356

一、2013年中国宏观经济发展情况分析  356

二、2013-2018年中国经济发展预测情况       380

第三节 2013-2018年中国诊断试剂行业市场前景分析 383

一、2013-2018年全球诊断试剂市场规模预测       383

二、2013-2018年中国生物医药市场规模预测       384

三、2013-2018年中国诊断试剂市场规模预测       384

四、2013-2018年生化试剂市场规模预测分析       385

五、2013-2018年免疫诊断试剂市场规模预测       386

第四节 2013-2018年中国诊断试剂行业投资风险分析 386

一、政策风险       386

二、技术风险       387

三、竞争风险       387

四、资金风险       387

五、管理风险       387

第五节 2013-2018年中国诊断行业投资建议 388

一、行业整合加速       388

二、重点公司       388

三、投资机会       392

 

图表目录

图表：2006-2009年世界各国医疗卫生总支出占GDP比重排名 56

图表：2006-2009年各国医疗卫生总支出       61

图表：各国卫生支出对比    61

图表：2007-2012年全球诊断市场各份额比例       64

图表：2007-2012年全球诊断市场各份额       65

图表：2007-2012年全球诊断试剂市场规模   66

图表：2007-2012年全球及主要国家诊断试剂市场规模及增长   67

图表：2007各地区诊断市场份额     68

图表：2013年1季度医疗机构数量分析  84

图表：2012-2013年我国医疗卫生机构数       86

图表：2012年全国三甲医院总数量1431家   87

图表：2012年全国三乙医院总数量578家     88

图表：2012年全国三丙医院总数量59家       88

图表：2012年全国二甲医院总数量6685家   89

图表：2012年全国二乙医院总数量2322家   89

图表：2012年全国二丙医院总数量154家     90

图表：2013年全国医疗卫生机构总诊疗人次数和出院人数  91

图表：2012-2013年我国病床使用情况   92

图表：2012年全国法定报告传染病发病死亡统计  102

图表：2013年7月全国法定传染病报告发病、死亡     105

图表：2013年8月全国法定传染病报告发病、死亡     108

图表：2011-2012年我国生物制药业销售产值及同比增长   109

图表：2011-2012年我国生物制药业主营业务收入及同比增长   110

图表：2011-2012年我国生物制药业新产品产值及同比增长       117

图表：2007-2013年中国体外诊断行业市场规模及增长状况       119

图表：我国个诊断试剂市场份额比例       120

图表：2007-2013年我国生化试剂市场规模及增长       123

图表：2007-2013年我国免疫诊断试剂规模及增长       124

图表：2012年参与临床质量评估的梅毒螺旋体抗原血清学试验试剂名称和生产厂家     163

图表：双抗原夹心法ELISA检测临床上几种不同来源标本的结果      193

图表：双抗原夹心法ELISA与免疫荧光法检测结果比较      194

图表：双抗原夹心法ELISA与间接法ELISA的检出率比较  194

图表：2012年制药公司收入排名     228

图表：2012年生物制药领域研发投入最大的20家公司       230

图表：2013年上海复星医药(集团)股份有限公司按行业构成经营分析      251

图表：2013年上海复星医药(集团)股份有限公司按产品构成经营分析      251

图表：2013年上海复星医药(集团)股份有限公司按地区构成经营分析      251

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司资本结构分析 252

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司经营效率分析 252

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司发展能力分析 252

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司金流量分析    253

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司投资收益分析 253

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司获利能力分析 253

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司偿债能力分析 254

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司资产负债表    254

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司利润表    255

图表：2012-2013年上海复星医药(集团)股份有限公司现金流量表    255

图表：2013年上半年中山大学达安基因股份有限公司主营构成分析  262

图表：2012年中山大学达安基因股份有限公司主营构成分析     262

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司每股指标   263

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司成长能力指标   263

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力指标   264

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司盈利质量指标   264

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标   264

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司财务风险指标   264

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司资产负债表       265

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司利润表       266

图表：2012-2013年中山大学达安基因股份有限公司现金流量表       266

图表：2013年上半年上海科华生物工程股份有限公司主营构成分析  269

图表：2012年上海科华生物工程股份有限公司主营构成分析     270

图表：2012年上半年上海科华生物工程股份有限公司主营构成分析  270

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司每股指标   271

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司成长能力指标   271

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力指标   271

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司盈利质量指标   272

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标   272

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司财务风险指标   272

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司资产负债表       272

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司利润表       273

图表：2012-2013年上海科华生物工程股份有限公司现金流量表       274

图表：2012年北京金豪制药股份有限公司主营业务收入分产品与服务主要构成     280

图表：2011-2012年北京金豪制药股份有限公司利润表       281

图表：2011-2012年北京金豪制药股份有限公司损益表       281

图表：2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司综合损益表       288

图表：2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司现金流量表       289

图表：2012-2013年中生北控生物科技股份有限公司重要财务数据   290

图表：2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司资产负债表       291

图表：2013年上半年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析     314

图表：2012年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析  315

图表：2012年上半年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析     315

图表：2011年北京利德曼生化股份有限公司主营构成分析  316

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司每股指标       316

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司成长能力指标       317

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力指标       317

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司盈利质量指标       318

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司运营能力指标       318

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司财务风险指标       318

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司资产负债表   319

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司利润表   320

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司现金流量表   320

图表：2013年上半年北京利德曼生化股份有限公司杜邦分析     322

图表：2013年上半年北京利德曼生化股份有限公司资产负债百分比  322

图表：2013年上半年北京利德曼生化股份有限公司利润表百分比     323

图表：2012-2013年北京利德曼生化股份有限公司历年分红融资分析       324

图表：北京中杉金桥生物技术有限公司主要产品    327

图表：杭州澳亚生物技术有限公司自主产品目录    331

图表：2008-2012年中国GDP及增长率 357

图表：2008-2012年中国人均GDP及增长率 357

图表：2008-2012年中国城镇居民平均每人年收入       359

图表：2011年与2012年国民人均收入对比   360

图表：2008-2011年我国人均消费   361

图表：2008-2012年我国农村人均消费   362

图表：2008-2012年我国城镇人均消费   362

图表：2008-2011年城乡居民消费对比   363

图表：2008-2011年居民消费指数   363

图表：2008-2011年农村居民消费指数   364

图表：2008-2011年城镇居民消费指数   364

图表：东部城镇居民人均年消费       365

图表：中部城镇居民人均年消费       365

图表：西部城镇居民人均年消费       365

图表：2008-2012年中国居民消费价格指数   367

图表：2008-2012年中国城市居民消费价格指数   367

图表：2008-2012年中国农村居民消费价格指数   368

图表：2011-2012年我国居民消费价格涨跌幅       368

图表：2008-2013年我国社会消费品零售总额及增长   369

图表：2010-2013年我国城镇社会消费品零售总额及增长   370

图表：2010-2013年我国乡村社会消费品零售总额及增长   370

图表：2010-2013年我国商品零售社会消费品零售总额及增长   371

图表：2011-2012年我国固定资产投资增速   372

图表：2012年我国分地区投资增速  373

图表：2011-2012年我国固定资产投资到位资金增速   374

图表：2012年我国固定资产投资数据     374

图表：2008-2012年全社会固定资产投资       377

图表：2008-2012年中国城镇固定资产投资   377

图表：2008-2012年中国贸易进出口总额       379

图表：2008-2012年中国贸易出口总额   379

图表：2008-2012年中国贸易进口总额   380

图表：2008-2012年中国贸易进出口顺差额   380

图表：2013-2018年全球诊断试剂市场规模预测   383

图表：2013-2018年我国生物制药市场规模预测   384

图表：2013-2018年中国体外诊断市场规模预测   385

图表：2013-2018年中国生化试剂市场规模预测   385

图表：2013-2018年中国免疫诊断试剂市场规模预测   386