2013-2017年中国诊断试剂行业现状与发展趋势及前景预测报告

第一章 诊断试剂相关概述

1.1 诊断试剂概念与分类

1.1.1 诊断试剂的定义

1.1.2 诊断试剂的分类状况

1.1.3 体外诊断试剂的分类

1.2 诊断试剂主要产品介绍

1.2.1 酶标试剂

1.2.2 金标试剂

1.2.3 PCR系列

 

第二章 2011-2013年诊断试剂行业发展分析

2.1 2011-2013年国际诊断试剂行业发展概况

2.1.1 全球诊断试剂行业基本状况

2.1.2 全球诊断试剂产业呈高速增长态势

2.1.3 国外体外诊断试剂管理办法

2.1.4 欧洲体外诊断试剂管理模式剖析

2.2 2011-2013年中国诊断试剂行业发展综述

2.2.1 中国诊断试剂行业发展概况

2.2.2 我国体外诊断试剂产业的兴起及发展近况

2.2.3 国家政策大力支持促进诊断试剂行业发展

2.2.4 中国诊断试剂行业竞争格局剖析

2.2.5 我国IVD产业实力大增积极开发新产品

2.3 诊断试剂技术发展情况

2.3.1 诊断试剂技术原理及分类

2.3.2 临床诊断试剂技术进展

2.3.3 临床诊断试剂应用进展

2.3.4 国内外企业合作研发新型分子诊断试剂

2.4 中国诊断试剂行业存在的问题

2.4.1 体外诊断试剂行业面临五大问题

2.4.2 体外诊断试剂行业发展中的主要不足

2.4.3 诊断试剂行业管理上存在的问题

2.4.4 农村医疗机构IVD监管上的漏洞透析

2.5 诊断试剂行业发展的对策分析

2.5.1 体外诊断试剂经营管理的建议

2.5.2 诊断试剂产业发展的三大战略

2.5.3 本土诊断试剂企业进军国际市场的战略措施

2.5.4 诊断试剂产业发展的对策建议

 

第三章 2011-2013年诊断试剂市场分析

3.1 2011-2013年诊断试剂市场发展概况

3.1.1 中国诊断试剂市场的分类概述

3.1.2 中国诊断试剂市场发展特点浅析

3.1.3 体外诊断试剂市场进入规范化轨道

3.1.4 体外诊断试剂市场集中度有待提高

3.2 2011-2013年生化试剂市场分析

3.2.1 中国生化试剂市场发展概况

3.2.2 中国生化试剂市场规模状况

3.2.3 我国生化试剂市场面临产销矛盾

3.2.4 我国生化试剂发展壮大的对策建议

3.2.5 促进临床生化试剂发展的配套举措

3.3 2011-2013年免疫诊断试剂市场分析

3.3.1 免疫诊断试剂随技术进步不断革新

3.3.2 我国体外免疫诊断试剂发展进程及现状

3.3.3 中国免疫诊断试剂市场规模状况

3.3.4 体外免疫诊断试剂未来提升路径探索

3.4 2011-2013年部分地区诊断试剂的发展

3.4.1 安徽产血吸虫病检测试剂纳入政府指定产品目录

3.4.2 江苏省自主研发诊断试剂严防超级病菌感染

3.4.3 天津滨海新区诊断试剂产业蓬勃兴旺

3.4.4 天津自产诊断试剂成功出口海外

 

第四章 2011-2013年诊断试剂主要品类发展分析

4.1 心脑血管诊断试剂

4.1.1 心脑血管发病及用药市场状况

4.1.2 心血管病的主要诊断检测项目介绍

4.1.3 中国成功研制心肌梗死诊断试剂

4.1.4 心脑血管栓塞性疾病检测试剂研制成功

4.2 性病系列诊断试剂

4.2.1 中国艾滋病发病情况

4.2.2 中国艾滋病诊断试剂的发展特点简析

4.2.3 我国成功攻克新一代HIV毒株检测试剂

4.2.4 国内艾滋病体外诊断试剂研发取得实质突破

4.2.5 全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估情况

4.2.6 艾滋病诊断试剂产品研制取得新成果

4.3 肿瘤系列诊断试剂

4.3.1 肿瘤发病率和死亡率呈增长态势

4.3.2 全球抗肿瘤药研发及市场现状

4.3.3  DRG重磅推出世界首款ELISA诊断试剂盒

4.3.4 我国肿瘤诊断试剂市场格局发生转变

4.4 其他诊断试剂

4.4.1 丙肝抗原诊断试剂

4.4.2 SARS诊断试剂

4.4.3 EV71诊断试剂

4.4.4 甲型H1N1诊断试剂

4.4.5 核酸血筛检测试剂

 

第五章 2011-2013年国外诊断试剂重点企业分析

5.1 瑞士罗氏公司

5.1.1 企业简介

5.1.2 2011年罗氏公司经营状况

5.1.3 2012年罗氏公司经营状况

5.1.4 2013年上半年罗氏公司经营状况

5.1.5 罗氏在华推出新型乙肝诊断试剂

5.2 瑞士诺华公司

5.2.1 企业简介

5.2.2 2011年诺华公司经营状况

5.2.3 2012年诺华公司经营状况

5.2.4 2013年上半年诺华公司经营状况

5.2.5 诺华并购诊断公司拓展业务领域

5.3 雅培制药公司

5.3.1 企业简介

5.3.2 2011年雅培公司经营状况

5.3.3 2012年雅培公司经营状况

5.3.4 2013年上半年雅培公司经营状况

5.3.5 雅培HIV诊断试剂发展状况

5.4 美国强生公司

5.4.1 企业简介

5.4.2 2011年强生公司经营状况

5.4.3 2012年强生公司经营状况

5.4.4 2013年上半年强生公司经营状况

5.4.5 强生HCV抗体检测试剂介绍

 

第六章 2011-2013年国内诊断试剂重点企业分析

6.1 上海复星医药（集团）股份有限公司

6.1.1 公司简介

6.1.2 2011年1-12月复星医药经营状况分析

6.1.3 2012年1-12月复星医药经营状况分析

6.1.4 2013年1-6月复星医药经营状况分析

6.2 中山大学达安基因股份有限公司

6.2.1 公司简介

6.2.2 2011年1-12月达安基因经营状况分析

6.2.3 2012年1-12月达安基因经营状况分析

6.2.4 2013年1-6月达安基因经营状况分析

6.2.5 达安基因核酸血筛试剂获批将带来良好效益

6.3 上海科华生物工程股份有限公司

6.3.1 公司简介

6.3.2 2011年1-12月科华生物经营状况分析

6.3.3 2012年1-12月科华生物经营状况分析

6.3.4 2013年1-6月科华生物经营状况分析

6.3.5 科华生物诊断试剂产品发展前景看好

6.3.6 公司HIV快速诊断试剂获权威机构肯定

6.4 北京金豪制药股份有限公司

6.4.1 公司简介

6.4.2 2011年1-12月金豪制药经营状况分析

6.4.3 2012年1-12月金豪制药经营状况分析

6.4.4 2013年1-6月金豪制药经营状况分析

6.4.5 北京金豪诊断试剂系列产品介绍

6.5 中生北控生物科技股份有限公司

6.5.1 公司简介

6.5.2 2011年1-12月中生北控生物科技经营状况分析

6.5.3 2012年1-12月中生北控生物科技经营状况分析

6.5.4 2013年1-6月中生北控生物科技经营状况分析

6.5.5 中生北控与跨国药企发布战略合作计划

6.6 北京利德曼生化股份有限公司

6.6.1 公司简介

6.6.2 2011年1-12月利德曼经营状况分析

6.6.3 2012年1-12月利德曼经营状况分析

6.6.4 2013年1-6月利德曼经营状况分析

6.6.5 利德曼诊断试剂业务基本情况

6.6.6 利德曼公司的竞争优势分析

6.7 北京万泰生物药业股份有限公司

6.7.1 公司简介

6.7.2 万泰药业诊断试剂业务发展概况

6.7.3 万泰乙肝核心抗体检测试剂盒获准上市

6.7.4 万泰德瑞推出多种检测试剂新品

6.7.5 万泰诊断试剂产品市场占有率

 

第七章 诊断试剂行业投资及发展前景分析

7.1 诊断试剂行业投资形势分析

7.1.1 我国医疗器械产业发展潜力无限

7.1.2 中国诊断试剂产业具可观投资潜力

7.1.3 诊断试剂行业的投资机会透析

7.1.4 体外诊断试剂行业的并购趋向预测

7.2 诊断试剂行业发展前景分析

7.2.1 中国诊断试剂产业挑战与机遇并存

7.2.2 中研普华对2013-2017年中国诊断试剂行业预测分析

7.2.3 未来中国诊断试剂产业的发展方向

7.2.4 体外诊断试剂行业发展前景及趋势

 

附录

附录一：药品生产质量管理规范（2010年修订）

附录二：放射免疫分析药盒申报资料项目及要求

附录三：体外诊断试剂注册管理办法（试行）

附录四：诊断试剂经营许可管理办法（征求意见稿）

 

图表目录：

图表 临床生物试剂测定物

图表 常用EIA试剂

图表 常用胶体金试剂

图表 常用化学发光试剂

图表 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒检测产品

图表 腺病毒、肝炎毒检测产品

图表 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、疱疹病毒产品

图表 抗精子抗体、抗子宫内膜抗体产品

图表 肿瘤标志物CA125、CA153、CA242、CA199产品

图表 抗胰岛素自身抗体、抗胰岛细胞抗体产品

图表 自身免疫系列双链DNA、ENA抗体、TPO、TG-AB产品

图表 优生四联卡、优生五联卡产品

图表 荧光PCR系列和普通PCR系列的基因诊断试剂产品

图表 2010年中国体外诊断试剂产品格局

图表 2005-2011年与诊断试剂相关的政策汇总

图表 国内主要体外诊断试剂产品细分市场竞争格局

图表 2008-2010年体外诊断试剂行业主要厂家市场份额及竞争优势

图表 2007-2014年中国生化试剂市场规模增长情况

图表 2007-2014年中国免疫诊断试剂市场规模增长情况

图表 2011年用于HIV抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂一览表

图表 2011年用于HIV抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂一览表

图表 2011年用于HIV抗体检测的快速试剂一览表

图表 2011年用于HIV抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果

图表 2011年用于HIV抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果

图表 2011年用于HIV抗体检测的快速试剂临床质量评估结果

图表 2010-2011年罗氏公司主要财务数据

图表 2007-2011年罗氏公司不同部门销售额情况

图表 2007-2011年罗氏公司不同地区销售额情况

图表 2011年罗氏公司制药部门销售额前20位产品

图表 2011-2012年罗氏公司主要财务数据

图表 2011-2012年罗氏公司不同部门销售额情况

图表 2011-2012年罗氏公司不同部门利润情况

图表 2011-2012年罗氏公司制药部门销售额按治疗领域分类

图表 2011-2012年罗氏公司不同地区销售额情况

图表 2012-2013年上半年罗氏公司不同部门不同地区销售额情况

图表 2010-2011年诺华综合损益表

图表 2009-2011年诺华不同部门净销售额细分情况

图表 2009-2011年诺华不同地区净销售额细分情况

图表 2011年诺华不同产品销售额

图表 2011-2012年诺华综合损益表（未审计）

图表 2011-2012年诺华不同部门净销售额细分情况

图表 2011-2012年诺华不同地区净销售额细分情况

图表 2012年诺华销售额前20位产品

图表 2012-2013年上半年诺华综合损益表（未审计）

图表 2009-2011年雅培合并损益表

图表 2009-2011年雅培不同地区净销售额细分情况

图表 2009-2011年雅培不同部门净销售额细分情况

图表 2010-2012年雅培合并损益表

图表 2010-2012年雅培不同部门净销售额细分情况

图表 2010-2012年雅培不同地区净销售额细分情况

图表 2012-2013年上半年雅培合并损益表

图表 2009-2011年强生合并损益表

图表 2009-2011年强生不同部门不同地区销售额细分情况

图表 2009-2011年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况

图表 2009-2011年强生不同地区销售额和长期资产细分情况

图表 2010-2012年强生合并损益表

图表 2010-2012年强生不同部门不同地区销售额细分情况

图表 2010-2012年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况

图表 2010-2012年强生不同地区销售额和长期资产细分情况

图表 2012-2013年上半年强生合并损益表

图表 2012-2013年上半年强生不同部门销售额细分情况

图表 2012-2013年上半年强生不同地区销售额细分情况

图表 2011年1-12月复星医药主要财务数据

图表 2011年1-12月复星医药非经常性损益项目及金额

图表 2009年-2011年复星医药主要会计数据

图表 2009年-2011年复星医药主要财务指标

图表 2011年1-12月复星医药主营业务分行业、产品情况

图表 2011年1-12月复星医药主营业务分地区情况

图表 2012年1-12月复星医药主要财务数据

图表 2012年1-12月复星医药非经常性损益项目及金额

图表 2010年-2012年复星医药主要会计数据和主要财务指标

图表 2012年1-12月复星医药主营业务分行业、产品情况

图表 2012年1-12月复星医药主营业务分地区情况

图表 2013年1-6月复星医药主要会计数据及财务指标

图表 2013年1-6月复星医药非经常性损益项目及金额

图表 2011年1-12月达安基因主要财务数据

图表 2011年1-12月达安基因非经常性损益项目及金额

图表 2009年-2011年达安基因主要会计数据

图表 2009年-2011年达安基因主要财务指标

图表 2011年1-12月达安基因主营业务分行业、产品情况

图表 2011年1-12月达安基因主营业务分地区情况

图表 2012年1-12月达安基因主要财务数据

图表 2012年1-12月达安基因非经常性损益项目及金额

图表 2010年-2012年达安基因主要会计数据和主要财务指标

图表 2012年1-12月达安基因主营业务分行业、产品情况

图表 2012年1-12月达安基因主营业务分地区情况

图表 2013年1-6月达安基因主要会计数据及财务指标

图表 2013年1-6月达安基因非经常性损益项目及金额

图表 2011年1-12月科华生物主要财务数据

图表 2011年1-12月科华生物非经常性损益项目及金额

图表 2009年-2011年科华生物主要会计数据

图表 2009年-2011年科华生物主要财务指标

图表 2011年1-12月科华生物主营业务分行业、产品情况

图表 2011年1-12月科华生物主营业务分地区情况

图表 2012年1-12月科华生物非经常性损益项目及金额

图表 2010年-2012年科华生物主要会计数据

图表 2010年-2012年科华生物主要财务指标

图表 2012年1-12月科华生物主营业务分行业、产品情况

图表 2012年1-12月科华生物主营业务分地区情况

图表 2013年1-6月科华生物主要会计数据及财务指标

图表 2013年1-6月科华生物非经常性损益项目及金额

图表 2011年1-12月金豪制药主要财务数据

图表 2011年1-12月金豪制药非经常性损益项目及金额

图表 2009年-2011年金豪制药主要会计数据和主要财务指标

图表 2011年1-12月金豪制药主营业务分产品情况

图表 2011年1-12月金豪制药主营业务分地区情况

图表 2012年1-12月金豪制药主要财务数据

图表 2012年1-12月金豪制药非经常性损益项目及金额

图表 2010年-2012年金豪制药主要会计数据和主要财务指标

图表 2012年1-12月金豪制药主营业务分产品情况

图表 2013年1-6月金豪制药主要财务数据

图表 2013年1-6月金豪制药非经常性损益项目及金额

图表 2011年1-12月中生北控生物科技综合收益表

图表 2011年1-12月中生北控生物科技主营业务分类情况

图表 2012年1-12月中生北控生物科技综合收益表

图表 2012年1-12月中生北控生物科技主营业务分类情况

图表 2013年1-6月中生北控生物科技综合收益表

图表 2012年1-12月利德曼非经常性损益项目及金额

图表 2010年-2012年利德曼主要会计数据

图表 2010年-2012年利德曼主要财务指标

图表 2012年1-12月利德曼主营业务分产品情况

图表 2013年1-6月利德曼主要会计数据及财务指标

图表 2013年1-6月利德曼非经常性损益项目及金额

图表 2011年万泰公司诊断试剂报批总量及排名

图表 中研普华对2013-2017年中国诊断试剂产业市场规模预测