第一部分 产业现状分析

第一章 中国生物医药行业市场综述     1

第一节 生物医药行业政策环境分析  1

一、生物医药行业监管体系       1

二、生物医药行业政策解读       4

三、生物医药行业发展规划       9

第二节 生物医药行业市场发展现状  13

一、生物医药行业发展历程分析       13

二、生物医药行业发展特点分析       13

三、生物医药行业产业链分析    14

四、生物医药行业市场规模分析       14

五、生物医药行业批签发量分析       15

六、生物医药行业产品结构分析       15

七、生物医药行业区域分布情况       16

八、生物医药行业竞争格局分析       17

第三节 生物医药行业市场经营情况  18

一、生物医药行业经营情况分析       18

二、生物医药行业盈利情况分析       20

三、生物医药行业运营情况分析       21

四、生物医药行业负债情况分析       22

五、生物医药行业发展情况分析       22

第四节 生物医药行业进出口市场分析     22

一、生物医药行业进出口整况    22

二、生物医药行业进口市场分析       22

三、生物医药行业出口市场分析       23

四、生物医药行业进出口前景预测    24

第五节 生物医药并购重组分析  26

一、国际生物医药企业并购重组现状分析       26

二、国际生物医药企业并购重组趋势分析       27

三、国内生物医药企业并购重组现状分析       27

四、国内生物医药企业并购重组趋势分析       28

第六节 生物医药竞争行业发展分析  28

一、化学药行业发展分析    28

二、中药行业发展分析       32

第二部分 行业全景调研

第二章 中国疫苗行业市场分析      38

第一节 疫苗行业市场发展现状  38

一、疫苗行业发展历程分析       38

二、疫苗行业发展现状分析       39

三、疫苗行业政策规划解读       41

四、疫苗行业市场规模分析       43

五、疫苗行业批签发量分析       43

六、疫苗行业产品市场结构       44

第二节 一类疫苗市场前景分析  46

一、一类疫苗种类分析       46

二、一类疫苗需求量分析    47

三、一类疫苗需求前景分析       48

第三节 二类疫苗市场前景分析  48

一、二类疫苗种类分析       48

二、二类疫苗需求量分析    49

三、二类疫苗需求前景分析       49

四、两类疫苗市场对比分析       50

第四节 主要人用疫苗产品市场需求分析  51

一、肺炎疫苗市场需求分析       51

二、流脑疫苗市场需求分析       52

三、麻腮风疫苗市场需求分析    54

四、百白破疫苗市场需求分析    55

五、水痘疫苗市场需求分析       56

六、乙肝疫苗市场需求分析       57

七、乙脑疫苗市场需求分析       58

八、狂犬病疫苗市场需求分析    58

九、流感疫苗市场需求分析       60

十、脊灰疫苗市场需求分析       61

十一、甲肝疫苗市场需求分析    61

十二、Hib疫苗市场需求分析     63

十三、卡介疫苗市场需求分析    64

十四、其他疫苗市场需求分析    65

第五节 动物疫苗市场需求分析  67

一、动物疫苗需求规模分析       67

二、动物疫苗细分市场需求分析       69

三、动物疫苗需求前景预测       71

第六节 疫苗行业市场竞争分析  72

一、疫苗行业竞争格局分析       72

二、疫苗行业竞争程度分析       73

第七节 疫苗行业国际化趋势分析     75

一、疫苗行业国际化基础分析    75

二、疫苗行业国际化需求分析    75

三、主要国家疫苗需求分析       76

四、疫苗行业国际化前景分析    80

第八节 疫苗行业市场前景预测  83

一、疫苗行业进入壁垒分析       83

二、疫苗行业投资风险分析       83

三、疫苗行业投资前景分析       87

四、疫苗产品未来研发重点       90

五、疫苗行业未来发展路径       91

六、重点疫苗品种前景预测       94

第三章 中国血液制品行业市场分析     96

第一节 血液制品行业发展现状  96

一、血液制品行业发展历程分析       96

二、血液制品行业发展现状分析       98

三、血液制品行业政策规划分析       99

四、血液制品行业市场规模分析       100

五、血液制品市场区域分布分析       102

六、血液制品市场产品结构分析       103

第二节 血浆市场供给分析  103

一、血浆市场主要政策分析       103

二、血浆采集站发展分析    106

三、血浆供应市场调研分析       108

第三节 血液制品细分市场分析  109

一、白蛋白市场发展分析    109

二、免疫球蛋白市场发展分析    112

三、凝血因子市场发展分析       115

第四节 血液制品行业投资建议分析  121

一、血液制品行业产品线投资建议    121

二、血液制品行业产品结构投资建议       122

三、血液制品行业分离技术投资建议       123

四、血液制品行业并购整合投资建议       123

第五节 血液制品行业投资价值分析  124

一、血液制品行业投资价值分析       124

二、血液制品企业投资价值对比       125

第六节 血液制品行业发展前景预测  126

一、血液制品行业市场发展预测       126

二、血液制品技术研发趋势预测       128

三、血液制品行业投资前景预测       130

第四章 中国诊断试剂行业市场分析     132

第一节 诊断试剂行业整体发展分析  132

一、诊断试剂行业发展历程分析       132

二、诊断试剂行业发展现状分析       132

三、诊断试剂行业市场规模分析       133

四、诊断试剂行业技术发展分析       134

第二节 诊断试剂行业竞争格局分析  136

一、行业总体竞争格局       136

二、行业细分领域竞争格局       136

三、行业五力竞争分析       136

四、行业竞争趋势分析       139

第三节 诊断试剂行业产品市场分析  140

一、生化诊断试剂市场分析       140

二、免疫诊断试剂市场分析       144

三、分子诊断试剂市场分析       146

四、微生物诊断试剂市场分析    148

第四节 诊断试剂行业产品机遇分析  149

一、心血管类诊断试剂市场分析       149

二、肝炎系列诊断试剂市场分析       150

三、肿瘤标志物检测试剂市场分析    151

四、优生优育系列诊断试剂市场分析       153

五、性病系列诊断试剂市场分析       154

第五节 诊断试剂下游应用领域需求分析  157

一、临床应用领域需求前景分析       157

二、科研领域需求前景分析       157

三、食品安全领域需求前景分析       162

第六节 诊断试剂行业企业发展战略分析  164

一、通过并购增强实力战略       164

二、多元化产品布局战略    164

三、“产品+仪器”一体化战略   165

四、向后一体化战略    165

五、率先布局高成长细分领域战略    166

第七节 诊断试剂行业发展前景预测  166

一、诊断试剂行业发展趋势分析       166

二、诊断试剂行业市场需求预测       168

三、诊断试剂行业投资风险       168

四、中研普华诊断试剂行业投资建议       169

第五章 中国单抗行业市场分析      171

第一节 单抗行业发展分析  171

一、单抗行业发展历程分析       171

二、单抗获批上市情况       173

三、单抗行业市场规模分析       175

四、单抗行业进口分析       176

五、国内外单抗行业差距分析    176

第二节 单抗仿制药发展分析     178

一、国际单抗专利到期情况分析       178

二、单抗仿制药市场规模分析    179

三、单抗仿制药市场前景分析    179

第三节 单抗技术研发情况分析  180

一、单抗技术发展现状分析       180

二、单抗技术研发瓶颈分析       181

第四节 单抗行业竞争分析  182

一、单抗行业竞争格局分析       182

二、中国单抗行业五力竞争分析       183

三、行业竞争趋势分析       184

第五节 单抗行业市场前景预测  187

一、中国单抗市场空间测算       187

二、单抗行业市场规模预测       188

第三部分 运营发展分析

第六章 中国生物医药行业研发趋势分析     190

第一节 国际生物医药研发投入分析  190

一、国际生物医药研发投入现状       190

二、国际生物医药创业投资分析       193

三、国际生物医药IPO融资分析       193

四、国际生物医药并购情况分析       194

五、国际生物医药合作融资分析       195

第二节 中国生物医药研发投入分析  196

一、中国生物医药研发投入总额       196

二、中国研发投入占营收比重分析    197

三、中国研发投入占资产比重分析    197

四、国内外研发投入对比分析    198

第三节 中国生物医药技术水平分析  199

一、国际生物技术发展现状       199

二、中国生物技术发展现状       202

三、中国生物医药技术专利分析       202

第四节 中国生物医药创新药研发分析     203

一、创新药研发现状分析    203

二、创新药研发周期分析    204

三、创新药研发投入分析    204

四、创新药研发回报分析    207

五、创新药研发国际对比    207

六、创新药研发趋势分析    212

第五节 中国生物仿制药研发分析     217

一、原研药专利到期情况分析    217

二、生物仿制药市场规模分析    220

三、生物仿制药竞争格局分析    221

四、生物仿制药发展问题分析    222

五、生物仿制药市场规模预测    222

六、生物仿制药投资前景分析    222

第六节 生物医药领先企业研发方向分析  223

一、疫苗领先企业研发方向分析       223

二、血液制品领先企业研发方向分析       223

三、诊断试剂领先企业研发方向分析       224

四、单抗领先企业研发方向分析       225

第七节 生物医药产学研战略分析     226

一、生物医药产学研发展现状分析    226

二、生物医药产学研发展模式分析    226

三、生物医药产学研发展案例剖析    228

四、生物医药产学研发展趋势分析    229

第八节 生物医药行业研发趋势分析  229

一、生物医药研发投入趋势分析       229

二、生物技术发展趋势分析       230

第七章 独立生物医学实验室建设趋势分析 233

第一节 美国独立生物医学实验室发展分析     233

一、美国临床实验室组成分析    233

二、美国医学检验市场发展分析       233

三、美国独立医学实验室发展阶段    234

四、美国独立医学实验室市场规模    235

五、美国独立医学实验室市场格局    235

六、美国独立医学实验室发展趋势    236

第二节 中国独立生物医学实验室发展分析     237

一、实验室发展阶段分析    237

二、实验室市场规模分析    238

三、实验室市场份额分布    238

四、实验室竞争格局分析    239

五、室验室发展特点分析    240

六、室验室发展建设趋势分析    241

第三节 独立生物医学实验室竞争五力模型分析     242

一、现有实验室间竞争分析       242

二、上游供应商议价能力分析    242

三、下游客户议价能力分析       243

四、潜在进入者威胁分析    243

五、实验室替代品威胁分析       243

第四节 独立生物医学实验室发展模式分析     244

一、综合性实验室发展模式分析       244

二、专业性实验室发展模式分析       246

第五节 独立生物医学实验室成功要点分析     246

一、检测项目储备的多样化分析       246

二、分级连锁的全国布局分析    248

三、全方位的经营管理体系分析       249

四、国际市场兼并重组分析       253

五、国内市场兼并重组分析       253

六、国内市场兼并重组趋势       254

第六节 独立生物医学实验室投资建设前景及建议  254

一、独立实验室投资前景分析    254

二、中研普华独立实验室投资建议    255

第八章 中国生物医药外包市场投资前景分析    258

第一节 生物医药外包市场发展整况  258

一、生物医药外包产业定义       258

二、生物医药外包产生背景       258

三、生物医药外包组织形式       258

四、全球生物医药外包行业市场规模       258

五、全球生物医药外包行业竞争格局       260

六、全球生物医药外包行业发展趋势及前景    261

第二节 生物医药外包细分市场发展分析  262

一、研发外包市场（CRO）发展分析      262

二、生产外包市场（CMO）发展分析      264

三、销售外包市场（CSO）发展分析       265

四、临床试验外包市场（SMO）发展分析      266

第三节 CRO细分市场发展分析       266

一、CRO业务结构分析      266

二、临床型CRO市场分析 267

三、临床前CRO市场分析 268

四、一站式CRO市场分析 271

第四节 CRO企业运营情况分析       273

一、外资CRO企业运营分析     273

二、合资CRO企业运营分析     274

三、本土CRO企业运营分析     275

第五节 CMO细分市场发展分析       276

一、CMO业务结构分析     276

二、医药中间体CMO市场分析 277

三、医药原料药CMO市场分析 279

四、药物制剂CMO市场分析    281

第六节 生物医药外包市场前景预测  282

一、生物医药外包市场规模预测       282

二、生物医药外包细分市场发展趋势       282

第四部分 投资发展建议

第九章 生物医药领导企业经营情况与发展战略分析       284

第一节 领先跨国企业经营情况与发展战略分析     284

一、美国辉瑞公司       284

二、瑞士罗氏公司       293

三、德国默沙东公司    296

四、瑞士诺华公司       303

五、美国强生公司       307

六、英国葛兰素史克公司    311

第二节 综合性企业经营情况与发展战略分析  319

一、中国生物技术股份有限公司       319

二、北京天坛生物制品股份有限公司       329

三、华兰生物工程股份有限公司       348

四、中生下属长春生物制品研究所有限责任公司    355

五、中生下属武汉生物制品研究所有限责任公司    358

六、中生下属成都生物制品研究所有限责任公司    360

七、中生下属兰州生物制品研究所有限责任公司    363

八、中生下属上海生物制品研究所有限责任公司    365

九、中生下属北京生物制品研究所有限责任公司    368

第三节 疫苗企业经营情况与发展战略分析     370

一、上海葛兰素史克生物制品有限公司    370

二、重庆智飞生物制品股份有限公司       372

三、北京科兴生物制品有限公司       378

四、辽宁成大生物股份有限公司       382

五、云南沃森生物技术股份有限公司       388

六、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司       393

七、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司       401

八、江苏延申生物科技股份有限公司       402

九、浙江天元生物药业有限公司       405

十、长春长生生物科技股份有限公司       408

第四节 血液制品企业经营情况与发展战略分析     410

一、上海莱士血液制品股份有限公司       410

二、江西博雅生物制药股份有限公司       417

三、山西康宝生物制品股份有限公司       420

四、成都蓉生药业有限责任公司       425

五、四川远大蜀阳药业股份有限公司       428

六、山东泰邦生物制品有限公司       433

七、广东双林生物制药有限公司       435

八、贵州泰邦生物制品有限公司       440

第五节 诊断试剂企业经营情况与发展战略分析     443

一、上海科华生物工程股份有限公司       443

二、中山大学达安基因股份有限公司       448

三、北京利德曼生化股份有限公司    453

四、中生北控生物科技股份有限公司       457

五、四川迈克生物科技股份有限公司       459

第六节 单抗企业经营情况与发展战略分析     463

一、上海中信国健药业股份有限公司       463

二、百泰生物药业有限公司       467

三、成都华神集团股份有限公司       469

四、浙江海正药业股份有限公司       477

第七节 外包企业经营情况与发展战略分析     483

一、药明康德新药开发有限公司       483

二、尚华医药研发服务集团       488

三、凯莱英医药集团（中国）    489

四、桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司    491

五、上海美迪西生物医药有限公司    492

第十章 中国生物医药行业发展趋势与投资建议       495

第一节 生物医药行业发展趋势分析  495

一、生物医药行业区域发展趋势       495

二、生物医药行业技术发展趋势       496

三、生物医药行业产品结构趋势       496

四、生物医药行业市场竞争趋势       498

第二节 生物医药行业市场前景预测  499

一、生物医药行业销售规模预测       499

二、生物医药行业利润总额预测       499

三、生物医药企业经营前景预测       500

第三节 生物医药行业投资前景预测  500

一、生物医药行业进入壁垒分析       500

二、生物医药行业投资风险分析       501

三、生物医药行业投资前景分析       505

第四节 中研普华生物医药行业投资建议  506

一、生物医药行业重点产品投资建议       506

二、生物医药区域布局投资建议       507

三、生物医药企业并购重组建议       508

第五节 中研普华生物医药细分市场投资建议  510

一、疫苗行业投资建议       510

二、血液制品行业投资建议       512

三、诊断试剂行业投资建议       515

四、单抗行业投资建议       516

图表目录

图表：生物制品注册审批相关法规和文件       2

图表：生物医药行业发展历程    13

图表：生物医药产业链       14

图表：2015年我国各公司生物制品批文数量  15

图表：2010-2014年中国生物医药销售收入   21

图表：2015年我国生物技术出口量统计  23

图表：化学原料药产业链    29

图表：2014-2015年我国化学药原药产量       30

图表：中药行业产业链       34

图表：2006-2014年中国医药工业、中药饮片子行业年销售收入及增速   35

图表：中药饮片子行业比重       36

图表：疫苗行业相关政策    41

图表：2010-2015年我国疫苗批签发概况       44

图表：2010-2015年国内一类疫苗总批签量   45

图表：2010-2015年国内二类疫苗总批签量   45

图表：2010-2015年一二类苗批发签量比例   46

图表：儿童从新生儿一出生到六周岁要完成免费接种疫苗品种    47

图表：2016-2020年中国一类疫苗市场规模及预测       48

图表：2016-2020年中国二类疫苗市场规模及预测       49

图表：2017年国内新生儿贡献一类疫苗市场空间预测  58

图表：我国禽用疫苗需求量       69

图表：2016-2020年我国动物疫苗市场规模   72

图表：2010-2014年美国疫苗行业市场规模   77

图表：2010-2014年欧洲疫苗市场规模   78

图表：2010-2014年日本疫苗市场规模   78

图表：2010-2014年印度疫苗市场规模   80

图表：中国血液制品行业发展历程    96

图表：我国血制品行业价格管制政策及扶持政策汇总    99

图表：血液制品种类及用途用途表    101

图表：2011-2015年我国血液制品行业销售收入   102

图表：2011-2015年我国血浆站数量走势图   106

图表：2015年我国血浆站各地区数量统计图  107

图表：2011-2015年我国采浆量走势图   108

图表：2015年人凝血因子Ⅷ批签发产品情况  118

图表：2015年1-11月人纤维蛋白原批签发产品情况    119

图表：2015年人凝血酶原复合物批签发产品情况  120

图表：国内凝血因子市场结构    120

图表：产品数量与每升血浆利润关系       122

图表：诊断试剂行业对下游行业议价能力分析       137

图表：诊断试剂行业进入壁垒分析    138

图表：生化诊断试剂产品分类    142

图表：国内主要的医学诊断外包企业       159

图表：国内批准上市的单抗药物       174

图表：国内临床阶段单抗药物    175

图表：2007-2014年全球单抗体药物市场销售额   176

图表：2014-2019年国际单抗专利到期情况表       178

图表：单抗行业五力竞争现状分析    184

图表：全球抗肿瘤药物市场份额图    185

图表：我国抗肿瘤药物市场份额图    185

图表：我国样本医院单抗应用领域分布图       186

图表：国内上市单抗产品的剂型分类       187

图表：两种TNF-α拮抗剂给药方式（皮下注射vs静脉滴注）的优劣比较       187

图表：2015年全球制药企业在研项目数量     192

图表：HBM医药/生物技术2005-2014年并购案   195

图表：2009-2014年我国生物医药领域专利公开量及其增长率   203

图表：新药研发周期分析    204

图表：全球生物类似药在研储备TOP5国家   221

图表：中国生物类似药在研储备TOP3    221

图表：2012-2015年美国医学检验市场规模分析   233

图表：美国独立医学实验室发展阶段       235

图表：独立实验室行业在临床检验行业的占比       239

图表：四家独立医学实验室市场份额分析       240

图表：全球生物医药CRO市场规模 259

图表：中国CRO行业市场规模分析 263

图表：2010-2015年中国医药中间体市场规模分析       278

图表：2013年-2014年德国默沙东公司营业收入  299

图表：2013年-2015年瑞士诺华公司营业收入      304

图表：瑞士诺华公司研发中心示意图       306

图表：2013年-2015年美国强生公司营业收入      308

图表：英国葛兰素史克公司批签发数量    315

图表：中国生物技术股份有限公司预防制品    320

图表：中国生物技术股份有限公司治疗制品    323

图表：中国生物技术股份有限公司获奖一览表       328

图表：2015年天坛生物主要财务数据     339

图表：2015年天坛生物主要会计数据     339

图表：2015年天坛生物盈利能力分析     340

图表：2015年华兰生物主要会计数据和财务指标  349

图表：华兰生物工程股份有限公司疫苗产品    349

图表：长春生物制品研究所有限责任公司产品结构图    356

图表：长春生物制品研究所产品批签发量       357

图表：武汉生物制品研究所产品批签发量       359

图表：兰州生物制品研究所产品批签发量       364

图表：上海生物制品研究所产品批签发量       367

图表：北京生物制品研究所2015年1-6月经营情况一览     369

图表：2015年智飞生物主要会计数据和财务指标  373

图表：三联疫苗（AC-Hib）批签发数      374

图表：ACYW135流脑多糖疫苗批签发数据    374

图表：Hib疫苗批签发数据 375

图表：AC结合疫苗批签发数据  375

图表：冻干甲肝减毒疫苗批签发数据       376

图表：重庆智飞生物制品股份有限公司产品一览表       376

图表：重庆智飞生物制品股份有限公司在研项目一览表       377

图表：2014-2015年6月科兴生物制品有限公司流动资产   378

图表：2014-2015年6月科兴生物制品有限公司债务总额   379

图表：2014年成大生物股份有限公司盈利能力     384

图表：2014年成大生物股份有限公司偿债能力     385

图表：2014年成大生物股份有限公司营运情况     385

图表：2014年成大生物股份有限公司主营构成(单位：元)   386

图表：2015年沃森生物主要会计数据和财务指标  389

图表：2013-2014年批签发量排名   390

图表：2013年-2014年沃森生物Hib批签发   390

图表：2013-2014年沃森生物AC多糖疫苗批签发       391

图表：海王集团五大现代高科技制药基地       397

图表：2015年6月深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司主营构成     398

图表：2014-2015年9月深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司成长能力   398

图表：深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司研发部组织构架       400

图表：2015年上海莱士主要会计数据和财务指标  411

图表：上海莱士产品结构    412

图表：血浆级分过程图       414

图表：上海莱士代表性项目       415

图表：上海莱士研究开发部学历构成分布       416

图表：上海莱士发明专利情况    416

图表：2015年博雅生物主要会计数据和财务指标  418

图表：江西博雅国内营销网络图       419

图表：康宝在研创新药物进展情况    424

图表：单向流控制图    427

图表：蜀阳药业产品结构    431

图表：蜀阳药业全国营销网络分析    432

图表：2014-2015年泰邦生物部分财务数据表       434

图表：双林生物营销网络分析    437

图表：2015年科华生物主要会计数据和财务指标  444

图表：科华生物营销网络分布图       445

图表：科华生物企业专利技术    446

图表：2015年达安基因主要会计数据和财务指标  450

图表：2015年利德曼主要会计数据和财务指标     455

图表：2015年迈克生物主要会计数据和财务指标  460

图表：2014.12-2015.9中信国健盈利能力分析      464

图表：2014.12-2015.9中信国健营运能力分析      465

图表：2014.12-2015.9中信国健营运能力分析      465

图表：2014.12-2015.9中信国健发展能力分析      465

图表：2015年中信国健贸易收入地区结构     466

图表：2015年华神集团主要会计数据和财务指标  470

图表：2015年上半年华神集团产品收入结构  470

图表：2015年海正药业主要会计数据     478

图表：2015年海正药业主要财务指标     478

图表：2015年上半年海正药业产品收入结构  479

图表：2014.12-2015.9药明康德经营情况分析      484

图表：我国生物医药企业区域分布    495

图表：2016-2020年生物医药行业销售收入预测   499

图表：2016-2020年生物医药行业利润总额预测   499

图表：2016-2020年生物医药行业产值规模预测   500