第一部分 行业发展现状

第一章 生物制药行业发展综述 1

第一节 生物制药简介 1

一、生物制药的定义 1

二、生物制药的原料来源 1

三、生物制药的特性 1

四、生物制药的分类 3

五、生物制药的制备 4

第二节 生物制药行业简述 6

一、生物制药行业的定义 6

二、生物制药行业的特点 7

三、生物制药行业的重点发展领域 8

第三节 生物制药主要产品介绍 10

一、基因工程药物 10

二、抗体工程药物 11

三、血液制品 12

四、疫苗 15

第四节 不同来源的生物制药 17

一、人体来源的药物 17

二、动物来源的药物 20

三、植物来源的药物 22

四、海洋生物药物 22

第二章 生物制药行业市场环境及影响分析（PEST） 24

第一节 生物制药行业政治法律环境（P） 24

一、行业主要政策法规 24

二、政策环境对行业的影响 38

第二节 行业经济环境分析（E） 38

一、宏观经济形势分析 38

二、宏观经济环境对行业的影响分析 60

第三节 行业社会环境分析（S） 60

一、生物制药产业社会环境 60

二、社会环境对行业的影响 65

第四节 行业技术环境分析（T） 65

一、行业主要技术发展趋势 65

二、技术环境对行业的影响 67

第三章 国际生物制药行业发展分析及经验借鉴 68

第一节 全球生物制药市场总体情况分析 68

一、全球生物制药行业发展概况 68

二、全球生物制药行业发展特征 71

三、全球生物制药行业竞争格局 73

四、全球生物制药市场区域分布 74

五、全球生物制药CMO市场持续扩张 76

第二节 全球主要国家（地区）市场分析 76

一、美国 76

二、欧洲 87

三、新加坡 92

四、其他国家 93

第四章 我国生物制药行业运行现状分析 96

第一节 中国生物制药产业发展综述 96

一、中国生物医药产业快速发展 96

二、中国生物医药产业的区域分布格局 97

三、我国生物医药产业发展模式分析 97

四、我国生物医药产业成为新增长点 98

第二节 中国生物制药产业的发展 99

一、生物制药行业运行状况 99

二、我国生物医药产业面临的机遇与挑战 99

第三节 中国生物制药产业集群发展分析 100

一、生物制药产业集群的内涵 100

二、生物制药产业集群的发展现状解析 101

三、生物制药产业集群的特征 102

四、产业集群是生物医药产业发展的有效选择 103

五、中国生物制药产业集群发展模式的可行性 105

六、我国生物制药产业集群发展亟待解决的问题 106

第四节 中国生物制药发展面临的问题 107

一、中国生物制药行业发展中的主要问题 107

二、我国生物医药产业发展面临的挑战 108

三、药物审批迟缓成生物制药创新发展瓶颈 110

四、国内生物制药业发展过程中存在环境污染 111

五、制约我国生物医药产业发展的因素 111

第五节 中国生物制药产业的发展策略 113

一、中国生物医药产业发展模式探索 113

二、中国生物制药产业可持续发展战略 115

三、助推我国生物医药产业发展的建议 117

四、促进生物制药行业健康发展的政策建议 118

五、生物制药行业的知识产权保护策略探析 119

第五章 我国生物制药行业整体运行指标分析 122

第一节 中国生物制药行业总体规模分析 122

一、企业数量结构分析 122

二、人员规模状况分析 123

三、行业资产规模分析 123

四、行业市场规模分析 124

第二节 中国生物制药行业产销情况分析 125

一、我国生物制药行业工业总产值 125

二、我国生物制药行业工业销售产值 126

三、我国生物制药行业产销率 126

第三节 中国生物制药行业财务指标总体分析 127

一、行业盈利能力分析 127

二、行业偿债能力分析 128

三、行业营运能力分析 129

四、行业发展能力分析 131

第六章 我国生物制药细分市场分析及预测 133

第一节 疫苗市场前景分析预测 133

一、疫苗市场概况 133

二、疫苗接种效益分析 135

三、疫苗接种现状分析 136

四、全球疫苗行业市场规模 136

五、国内疫苗行业市场规模 138

六、主要疫苗品种市场分析 141

第二节 血液制品市场分析 168

一、血液制品市场概述 168

二、单采血浆站发展分析 170

三、血液制品市场规模 171

四、血液制品批签发量 173

五、血液制品竞争分析 179

六、人血白蛋白市场需求分析 183

七、免疫球蛋白市场需求分析 184

八、凝血因子市场需求分析 184

第三节 诊断试剂市场分析 185

一、诊断试剂市场概况 185

二、诊断试剂市场规模 186

三、诊断试剂产品结构 187

四、诊断试剂竞争格局 188

五、诊断试剂发展趋势 189

第四节 重组蛋白市场分析 191

一、胰岛素市场分析 191

二、生长激素市场分析 194

三、EPO市场分析 198

四、干扰素市场分析 200

第五节 单克隆抗体市场分析 204

一、单克隆抗体产品概述 204

二、单克隆抗体市场规模 207

三、单克隆抗体产品结构 207

四、单克隆抗体竞争格局 211

第六节 微生态制剂市场分析 212

一、微生态制剂产品市场概述 212

二、微生态制剂产品的应用 212

三、微生态制剂市场前景预测 214

第七节 肝素市场分析 216

一、肝素简介与产品种类 216

二、肝素药物临床应用状况 217

三、肝素类药品市场供求分析 221

四、肝素产品市场布局分析 222

五、肝素下游产品情况 222

第二部分 行业竞争格局

第七章 2015-2020年生物制药行业竞争形势 224

第一节 行业总体市场竞争状况分析 224

一、生物制药行业竞争结构分析 224

二、生物制药行业企业间竞争格局及行业集中度分析 226

三、生物制药行业SWOT分析 227

第二节 中国生物制药行业竞争格局综述 230

一、生物制药行业竞争概况 230

二、中国生物制药行业竞争力分析 233

三、生物科技人才是生物医药企业竞争力的核心 242

四、生物医药企业建立人才竞争优势的策略 243

第三节 生物制药行业竞争格局分析 243

一、国内外生物制药竞争分析 243

二、我国生物制药行业提升竞争力的途径分析 244

三、国内主要生物制药企业动向 246

四、国内生物制药企业拟在建项目分析 249

第四节 生物制药行业并购重组分析 250

一、行业并购重组现状及其重要影响 250

二、跨国公司在华投资兼并与重组分析 251

三、企业升级途径及并购重组风险分析 253

四、行业投资兼并与重组趋势分析 255

第八章 2015-2020年生物制药行业领先企业经营形势分析 260

第一节 中国生物制药企业总体发展状况分析 260

一、生物制药企业主要类型 260

二、生物制药企业国际竞争力分析 260

三、2014年生物制药行业企业排名分析 261

第二节 中国领先生物制药企业经营形势分析 262

一、中国生物制药有限公司 262

二、北京天坛生物制品股份有限公司 265

三、深圳市海王生物工程股份有限公司 269

四、金花企业（集团）股份有限公司 274

五、华兰生物工程股份有限公司 280

六、上海科华生物工程股份有限公司 285

七、中山大学达安基因股份有限公司 291

八、深圳中国农大科技股份有限公司 294

九、上海莱士血液制品股份有限公司 298

十、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 302

十一、桂林莱茵生物科技股份有限公司 308

第三部分 行业发展前景

第九章 2015-2020年生物制药行业前景及投资价值 312

第一节 生物制药行业五年规划现状及未来预测 312

一、“十二五”期间生物制药行业运行情况 312

二、“十二五”期间生物制药行业发展成果 313

三、生物制药行业“十三五”发展方向预测 313

第二节 2015-2020年生物制药市场发展前景 314

一、2015-2020年生物制药市场发展潜力 314

二、2015-2020年生物制药市场发展前景展望 314

三、2015-2020年生物制药细分行业发展前景分析 316

第三节 2015-2020年生物制药市场发展趋势预测 317

一、2015-2020年生物制药行业发展趋势 317

二、2015-2020年生物制药市场规模预测 319

三、2015-2020年细分市场发展趋势预测 319

第四节 2015-2020年中国生物制药行业供需预测 322

一、2015-2020年中国生物制药行业供给预测 322

二、2015-2020年中国生物制药行业产量预测 323

三、2015-2020年中国生物制药市场销量预测 323

四、2015-2020年中国生物制药行业需求预测 324

第五节 影响企业生产与经营的关键趋势 324

一、市场整合成长趋势 324

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测 326

三、科研开发趋势及替代技术进展 327

四、影响企业销售与服务方式的关键趋势 329

第六节 生物制药行业投资特性分析 332

一、生物制药行业进入壁垒分析 332

二、生物制药行业盈利因素分析 333

三、生物制药行业盈利模式分析 335

第七节 2015-2020年生物制药行业发展的影响因素 336

一、有利因素 336

二、不利因素 337

第八节 2015-2020年生物制药行业投资价值评估分析 338

一、行业投资效益分析 338

二、产业发展的空白点分析 339

三、新进入者应注意的障碍因素 339

第十章 2015-2020年生物制药行业投资机会与风险防范 342

第一节 生物制药行业投融资情况 342

一、行业资金渠道分析 342

二、固定资产投资分析 342

三、兼并重组情况分析 342

四、生物制药行业投资现状分析 343

第二节 2015-2020年生物制药行业投资机会 344

一、产业链投资机会 344

二、细分市场投资机会 344

三、重点区域投资机会 345

四、生物制药行业投资机遇 345

第三节 2015-2020年生物制药行业投资风险及防范 346

一、政策风险及防范 346

二、市场风险及防范 348

三、宏观经济波动风险及防范 351

四、关联产业风险及防范 355

五、其他风险及防范 357

第四节 中国生物制药行业投资建议 360

一、生物制药行业未来发展方向 360

二、生物制药行业主要投资建议 360

三、中国生物制药企业融资分析 361

第十一章 生物制药行业发展战略研究 363

第一节 生物制药行业发展战略研究 363

一、战略综合规划 363

二、技术开发战略 364

三、业务组合战略 368

四、区域战略规划 370

五、产业战略规划 379

六、竞争战略规划 379

七、企业信息化战略规划 381

第二节 对我国生物制药品牌的战略思考 382

一、生物制药品牌的重要性 382

二、生物制药实施品牌战略的意义 383

三、企业的品牌战略 385

四、品牌的竞争趋势 386

五、品牌战略管理的策略 386

第三节 生物制药市场的重点客户战略实施 388

一、实施重点客户战略的必要性 388

二、合理确立重点客户 392

三、重点客户战略管理 392

四、重点客户管理功能 394

第三节 生物制药行业投资战略研究 396

一、2015-2020年生物制药行业投资战略 396

二、2015-2020年细分行业投资战略 397

第四节 生物制药产业发展政策存在的不足及建议 397

一、我国生物制药产业发展的政策难题 397

二、生物制药产业配套政策亟待完善 397

三、推进生物制药产业发展的政策重点 397

四、促进生物制药行业健康发展的政策建议 398

第十二章 研究结论及发展建议 399

第一节 生物制药行业研究结论及建议 399

第二节 生物制药子行业研究结论及建议 399

第三节 中研普华生物制药行业发展建议 400

一、行业发展策略建议 400

二、行业投资方向建议 401

三、行业投资方式建议 402

图表目录

图表：新药研发周期与费用 8

图表：血液制品存储温度及时间 14

图表：主要的废水产生点及大致的污染物浓度 25

图表：2015年1季度GDP初步核算数据 38

图表：2015年1季度GDP环比和同比增长速度 39

图表：2012-2014年国内生产总值及增长速度 40

图表：2015年一季度规模以上工业企业主营业务收入及利润总额增长情况 42

图表：2015年一季度规模以上工业企业累计利润率 42

图表：2015年1-3月份规模以上工业企业主要财务指标 43

图表：2015年1-3月份规模以上工业企业经济效益指标 43

图表：2015年1-3月份规模以上工业企业主要财务指标（分行业） 44

图表：2013-2014Q3全国规模以上工业增加值及增长速度 45

图表：2014年主要工业产品产量及其增长速度 46

图表：2015年1-3月全国固定资产投资增长情况 48

图表：2015年1-3月份固定资产投资（不含农户）主要数据 49

图表：2015年1-3月份民间固定资产投资主要数据 51

图表：2012-2014年社会固定资产投资 54

图表：2014年分行业固定资产投资（不含农户）及其增长速度 54

图表：2014年固定资产投资新增主要生产与运营能力 55

图表：2015年4月份居民消费价格情况 56

图表：2014年居民消费价格比2013年涨跌幅度 56

图表：2014年按收入来源分全国居民人均可支配收入占比 57

图表：2012-2014年社会消费品零售总额 58

图表：2012-2014年中国对外贸易进出口总额 59

图表：2014年货物进出口总额及其增长速度 59

图表：2014年主要商品出口数量、金额及其增长速度 60

图表：2013年末人口数及其构成 61

图表：2012-2014年城镇新增就业人数 62

图表：2012-2014年普通本专科、中等职业教育及普通高中招生人数 63

图表：2014年专利申请受理、授权和有效专利情况 63

图表：主要的生物产业国家 74

图表：2012-2014年中国生物制药企业数量 122

图表：2012-2014年中国生物制药行业从业人数 123

图表：2012-2014年中国生物制药行业资产规模 123

图表：2012-2014年中国生物制药行业市场规模 124

图表：2012-2014年中国生物制药行业工业总产值 125

图表：2012-2014年中国生物制药行业销售产值 126

图表：2012-2014年中国生物制药行业产销率 126

图表：2012-2014年中国生物制药行业销售利润率 127

图表：2012-2014年中国生物制药行业成本费用利润率 127

图表：2012-2014年中国生物制药行业亏损面 128

图表：2012-2014年中国生物制药行业资产负债比率 128

图表：2012-2014年中国生物制药行业利息保障倍数 129

图表：2012-2014年中国生物制药行业市应收帐款周转率 129

图表：2012-2014年中国生物制药行业总资产周转率 130

图表：2012-2014年中国生物制药行业流动资产周转率 130

图表：2012-2014年中国生物制药行业总资产增长率 131

图表：2012-2014年中国生物制药行业利润总额增长率 131

图表：2012-2014年中国生物制药行业主营业务收入增长率 132

图表：2012-2014年中国生物制药行业资本保值增值率 132

图表：2007-2014年全球七大药市疫苗销售市场规模 137

图表：2014年全球疫苗市场结构 137

图表：2007-2014年全球七大药市儿童疫苗销售市场规模 138

图表：2012-2014年我国疫苗市场规模 139

图表：2012-2014年我国儿童疫苗市场规模及增长率 140

图表：2010-2014年血液制品行业销售收入 173

图表：2014年各企业人血白蛋白批签发量占比分析 174

图表：2010-2014年进口/国产人白批签发量对比 175

图表：2014年人白批签发量前十位企业（折合10Gg） 175

图表：2014年静脉注射人免疫球蛋白批签发量前十位企业/折合2.5g 176

图表：2014年乙肝免疫球蛋白批签发量前十位企业/折合200IU 177

图表：2014年破伤风免疫球蛋白批签发量前十位企业/折合250IU 177

图表：2014年狂犬病免疫球蛋白批签发量前十位企业/折合200IU 178

图表：2014年、人凝血因子Ⅷ批签发量前十位企业/折合200IU 179

图表：体外诊断试剂的管理分类 186

图表：2012-2014年中国诊断试剂行业市场规模 187

图表：我国体外诊断试剂目前主要品种市场份额 187

图表：中国生长激素市场演变趋势 197

图表：单克隆抗体制备流程 205

图表：2012-2014年中国单克隆抗体行业市场规模 207

图表：2013年中国生物医药行业并购事件汇总 251

图表：2013年全球医药行业20大并购（单位：亿美元） 252

图表：2013-2014年中国生物制药有限公司主要经济指标 263

图表：2013-2014年中国生物制药有限公司利润表 264

图表：2013-2014年中国生物制药有限公司资产负债表 264

图表：2013-2014年中国生物制药有限公司现金流量表 265

图表：天坛生物制品股份有限公司主要经济指标 267

图表：天坛生物制品股份有限公司盈利能力 267

图表：天坛生物制品股份有限公司偿债能力 268

图表：天坛生物制品股份有限公司运营能力 268

图表：天坛生物制品股份有限公司成长能力 269

图表：深圳市海王生物工程股份有限公司主要经济指标 272

图表：深圳市海王生物工程股份有限公司盈利能力 272

图表：深圳市海王生物工程股份有限公司偿债能力 273

图表：深圳市海王生物工程股份有限公司运营能力 273

图表：深圳市海王生物工程股份有限公司成长能力 274

图表：金花企业（集团）股份有限公司主要经济指标 278

图表：金花企业（集团）股份有限公司盈利能力 278

图表：金花企业（集团）股份有限公司偿债能力 279

图表：金花企业（集团）股份有限公司运营能力 279

图表：金花企业（集团）股份有限公司成长能力 280

图表：华兰生物工程股份有限公司主要经济指标 283

图表：华兰生物工程股份有限公司盈利能力 283

图表：华兰生物工程股份有限公司偿债能力 284

图表：华兰生物工程股份有限公司运营能力 284

图表：华兰生物工程股份有限公司成长能力 285

图表：上海科华生物工程股份有限公司主要经济指标 289

图表：上海科华生物工程股份有限公司盈利能力 289

图表：上海科华生物工程股份有限公司偿债能力 290

图表：上海科华生物工程股份有限公司运营能力 290

图表：上海科华生物工程股份有限公司成长能力 291

图表：中山大学达安基因股份有限公司主要经济指标 292

图表：中山大学达安基因股份有限公司盈利能力 292

图表：中山大学达安基因股份有限公司偿债能力 293

图表：中山大学达安基因股份有限公司运营能力 293

图表：中山大学达安基因股份有限公司成长能力 294

图表：深圳中国农大科技股份有限公司主要经济指标 296

图表：深圳中国农大科技股份有限公司盈利能力 297

图表：深圳中国农大科技股份有限公司偿债能力 297

图表：深圳中国农大科技股份有限公司运营能力 298

图表：深圳中国农大科技股份有限公司成长能力 298

图表：2013年上半年上海莱士血液制品股份有限公司主营业务状况 300

图表：上海莱士血液制品股份有限公司主要经济指标 300

图表：上海莱士血液制品股份有限公司盈利能力 301

图表：上海莱士血液制品股份有限公司偿债能力 301

图表：上海莱士血液制品股份有限公司运营能力 302

图表：上海莱士血液制品股份有限公司成长能力 302

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主营业务分析 305

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要经济指标 306

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司盈利能力 306

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司偿债能力 307

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司运营能力 307

图表：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司成长能力 308

图表：桂林莱茵生物科技股份有限公司主要经济指标 309

图表：桂林莱茵生物科技股份有限公司盈利能力 310

图表：桂林莱茵生物科技股份有限公司偿债能力 310

图表：桂林莱茵生物科技股份有限公司运营能力 311

图表：桂林莱茵生物科技股份有限公司成长能力 311

图表：2015-2020年生物制药市场规模预测 319

图表：2015-2020年生物制药市场供给预测 322

图表：2015-2020年生物制药市场产量预测 323

图表：2015-2020年生物制药市场销售收入预测 323

图表：2015-2020年生物制药市场需求预测 324